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关于印发拜城县卫生局(委、办)行政执法 职权及依据的通知

作者:汤淮颖 来源:卫生局 发布时间:2013年11月05日 点击数: 【字体:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

拜卫发〔201333

 

关于印发拜城县卫生局(委、办)行政执法    

职权及依据的通知

 

县直各医疗卫生单位、各乡镇(场)卫生院、营利性医疗机构:

现将《拜城县卫生局(委、办)行政执法职权及依据》印发给你们,请认真遵照执行。

 

 

 

拜城县卫生局(委、办)

2013528

 

拜城县卫生局(委办)行政执法职权及依据

 

 

单位名称

主体性质

管辖地域

执法职权

办公地址

法定代表人

拜城县卫生局

法定行政机关

拜城县

行政许可、行政处罚、行政确认、行政裁决、行政检查、行政强制、其他具体行政行为

拜城县胜利路延伸地段(档案局)

冯克荣

拜城县卫生局卫生监督所

接受委托组织

拜城县

行政许可、行政处罚、行政确认、行政检查、其他具体行政行为

拜城县胜利路延伸地段(档案局)

李德民

 

一、行政执法主体性质

(一)法定行政机关:拜城县卫生局

一、执法主体法律依据:

1、《中华人民共和国传染病防治法》第六条第一款、第五十三条

2、《中华人民共和国母婴保健法》第四条第一款

3、《中华人民共和国执业医师法》第四条

4、《中华人民共和国职业病法》第八条

5、《中华人民共和国人口与计划生育法》第六条第三款、第三十六条

6、《中华人民共和国食品安全法》第四条第二款

7、《中华人民共和国献血法》第四条第一款

二、法规部分

1、《公共场所卫生管理条例》第十条

2、《中华人民共和国尘肺病防治条例》第十五条

3、《学校卫生工作条例》第四条、第二十八条

4、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第三条第一款

5、《医疗机构管理条例》第五条第一款、第二款

6、《血液制品管理条例》第三条

7、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第七条

8、《计划生育技术服务管理条例》第三十一条第二款

9、《医疗事故处理条例》第二十条、第三十五条

10、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》第九条

11、《突发公共卫生事件应急条例》第四条第二款

12、《医疗废物管理条例》第五条第一款

13、《乡村医生从业管理条例》第三条

14、《国内交通卫生检疫条例》第四条第二款

15、《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三条第一款

16、《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第一款、第五十条

17、《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十二条

18、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三条第二款

19、《艾滋病防治条例》第四条第二款、第五条

20、《护士条例》第五条第二款

21、《人体器官移植条例》第四条第一款

22、《血吸虫病防治条例》第三条第二款

23、《乳品质量安全监督管理条例》第四条

24、《新疆维吾尔自治区艾滋病防治条例》第六条第一款

25、《新疆维吾尔自治区爱国卫生工作条例》第八条第三项

三、规章部分

1、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三条第二款

2、《性病防治管理办法》第八条、第九条

3、《结核病防治管理办法》

4、《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》第四条第一款

5、《生活饮用水卫生监督管理办法》第三条

6、《医疗机构管理条例实施细则》第六十六条

7、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第三条第二款

8、《消毒管理办法》第三十九条

9、《放射诊疗管理规定》第三条第二款

10、《放射工作人员职业健康管理办法》第三条第二款

11、《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》第七条第一款

12、《医师执业注册暂行办法》第三条第二款

13、《医师外出会诊管理暂行规定》第三条

14、《医疗美容服务管理办法》第四条

15、《戒毒医疗服务管理暂行办法》第四条第二款

18、《人类辅助生殖技术管理办法》第四条

19、《人类精子库管理办法》第四条

20、《人类器官移植技术临床应用管理暂行办法》第六条

21、《医疗技术临床应用管理暂行办法》第六条第二款

22、《医疗机构临床用血管理办法》(试行)第三条

23、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》第十条

24、《医疗机构临床实验室管理办法》第四条第二款

25、《医疗广告管理办法》第四条第二款

27、《处方管理办法》第三条第二款

28、《医院投诉管理办法》(试行)第四条第二款

29、《医疗机构药事管理规定》第三条第二款

30、《医院感染管理办法》第四条第二款

31、《血站管理办法》第六条第二款

32、《单采血浆站管理办法》第五条第二款

33、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第五条第二款

34、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》第七条第二款

35、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第八条

36、《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》第五条第一款

37、《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》第五条第一款

38、《母婴保健专项技术服务许可及人员管理资格办法》第二条、第三条

39、《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》第二条

40、《产前诊断技术管理办法》第七条第四款

41、《城市社区卫生服务机构管理办法》(试行)第四条

42、《妇幼保健机构管理办法》第四条

43、《传染性非典型肺炎防治管理办法》第四条第二款

44、《鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法》第十三条第一款

45、《预防接种异常反应鉴定办法》第五条

46、《国内交通卫生检疫条例实施方案》第八条、第十一条、第二十四条

47、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第四条第二款

48、《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》第三条第一款、第二款

49、《人间传染病的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》第四条第二款

50、《人间传染病的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》第二第二款

(二)接受委托组织:拜城县卫生局卫生监督所

执法主体法律依据:

一、法律部分

执法主体法律依据:

1、《中华人民共和国传染病防治法》第六条第一款、第五十三条

2、《中华人民共和国母婴保健法》第四条第一款

3、《中华人民共和国执业医师法》第四条

4、《中华人民共和国职业病法》第八条

5、《中华人民共和国人口与计划生育法》第六条第三款、第三十六条

6、《中华人民共和国食品安全法》第四条第二款

7、《中华人民共和国献血法》第四条第一款

二、法规部分

1、《公共场所卫生管理条例》第十条

2、《中华人民共和国尘肺病防治条例》第十五条

3、《学校卫生工作条例》第四条、第二十八条

4、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第三条第一款

5、《医疗机构管理条例》第五条第一款、第二款

6、《血液制品管理条例》第三条

7、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第七条

8、《计划生育技术服务管理条例》第三十一条第二款

9、《医疗事故处理条例》第二十条、第三十五条

10、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》第九条

11、《突发公共卫生事件应急条例》第四条第二款

12、《医疗废物管理条例》第五条第一款

13、《乡村医生从业管理条例》第三条

14、《国内交通卫生检疫条例》第四条第二款

15、《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三条第一款

16、《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第一款、第五十条

17、《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十二条

18、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三条第二款

19、《艾滋病防治条例》第四条第二款、第五条

20、《护士条例》第五条第二款

21、《人体器官移植条例》第四条第一款

22、《血吸虫病防治条例》第三条第二款

23、《乳品质量安全监督管理条例》第四条

24、《新疆维吾尔自治区艾滋病防治条例》第六条第一款

25、《新疆维吾尔自治区爱国卫生工作条例》第八条第三项

三、规章部分

1、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三条第二款

2、《性病防治管理办法》第八条、第九条

3、《结核病防治管理办法》第二条

4、《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》第五条第三款

5、《生活饮用水卫生监督管理办法》第三条

6、《医疗机构管理条例实施细则》第六十六条

7、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第三条第二款

8、《消毒管理办法》第三十九条

9、《放射诊疗管理规定》第三条第二款

10、《放射工作人员职业健康管理办法》第三条第二款

11、《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》第七条第一款

12、《医师执业注册暂行办法》第三条第二款

13、《医师外出会诊管理暂行规定》第三条

14、《医疗美容服务管理办法》第四条

15、《医疗机构校验管理办法》(试行)第四条第二款

16、《盲人医疗按摩管理办法》第三条

17、《戒毒医疗服务管理暂行办法》第四条第二款

18、《人类辅助生殖技术管理办法》第四条

19、《人类精子库管理办法》第四条

20、《人类器官移植技术临床应用管理暂行办法》第六条

21、《医疗技术临床应用管理暂行办法》第六条第二款

22、《医疗机构临床用血管理办法》(试行)第三条

23、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》第十条

24、《医疗机构临床实验室管理办法》第四条第二款

25、《医疗广告管理办法》第四条第二款

26、《处方管理办法》第三条第二款

27、《医院投诉管理办法》(试行)第四条第二款

28、《医疗机构药事管理规定》第三条第二款

29、《医院感染管理办法》第四条第二款

30、《血站管理办法》第六条第二款

31、《单采血浆站管理办法》第五条第二款

32、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第五条第二款

33、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》第七条第二款

34、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第八条

35、《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》第五条第一款

36、《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》第五条第一款

37、《母婴保健专项技术服务许可及人员管理资格办法》第二条、第三条

38、《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》第二条

39、《产前诊断技术管理办法》第七条第四款

40、《城市社区卫生服务机构管理办法》(试行)第四条

41、《妇幼保健机构管理办法》第四条

42、《传染性非典型肺炎防治管理办法》第四条第二款

43、《鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法》第十三条第一款

44、《预防接种异常反应鉴定办法》第五条

45、《国内交通卫生检疫条例实施方案》第八条、第十一条、第二十四条

46、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第四条第二款

47、《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》第三条第一款、第二款

48、《人间传染病的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》第四条第二款

49、《人间传染病的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》第二第二款

二、行政执法职权及依据

(一)行政许可

1、行政许可事项及依据(共10项)

1)外医师在华短期执业许可

适用依据:《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

许可机关:拜城县卫生局许可条件:

①在国外取得合法行医权的外医师,应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动;

②外医师来华短期行医必须有在华医疗机构作为邀请或聘用单位,邀请或聘用单位可以是一个或多个;

③外医师申请来华短期行医必须按规定与聘用单位签定协议,有多个聘用单位的,要分别签定协议,未签定协议的,所涉及的有关民事责任由邀请或聘用单位承担。

提交的全部材料目录

申请人到拜城县卫生局医政科递交以下有关材料(复印件一律采用A4纸复印)

1、申请书;

2、外国医师的学位证书;

3、外国行医执照或行医权证明;

4、外国医师的健康证明(近期二级以上医院体检证明);

5、邀请或聘用单位证明以及协议书或承担有关民事责任的声明书;(协议书必须包含以下内容:1 目的;2具体项目;3 地点;4 时间;5责任的承担)

6、近6个月内的两寸免冠正面半身照片2张;

7、拟聘用医疗机构执业许可证副本复印件。

前款23项的内容必须经过公证。

办理期限:20个工作日

收费依据及标准:不收费

2)供水单位卫生许可

适用依据:《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

许可机关:拜城县卫生局卫生监督所

许可条件:

1、《拜城县生活饮用水卫生许可申请表》;

2、供水单位名称预先核准通知书复印件或营业执照复印件;

3、卫生管理组织和制度;

4、水源卫生防护情况说明;

5、制水工艺及流程图、车间布局平面图、管网平面布局图、管网系统图等;

6、主要制水设备清单

7、水质检验设备及可检验项目;

8、从业人员健康和卫生知识培训证明;

9、所选用涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可批件复印件及消毒药械卫生许可批件复印件;

10、市政自来水和自建集中式供水还需提交:水源水和出厂水的水质检验报告书。

办理时限:20个工作日

收费依据及标准:国家物价局财政部价费字(1992314号,新价费字(200051号。注册资金1万元以下收100元,注册资金2万元以下收300元,注册资金3万元以下收500元。

3)医疗机构开展医疗气功活动审批和从事医疗气功人员资格认定

适用依据:《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

许可机关:拜城县卫生局

许可条件:

1、医疗机构申请开展医疗气功活动应当提交下列材料:

1)开展医疗气功活动申请书; 

2)《医疗机构执业许可证》原件及复印件;

3)开展医疗气功活动的场所、设备等基本情况; 

4)从事医疗气功活动的人员情况。 

2、从事医疗气功活动的人员,应当提供下列材料: 

1)《中医执业医师》或《中医执业助理医师资格证书》原件及复印件: 

2)《医师执业证书》原件及复印件; 

3)《医疗气功技能合格证书》原件及复印件。

办理时限:20个工作日

收费依据及标准:不收费

4)公共场所及新建、改建、扩建的公共场所选址和设计的卫生许可

适用依据:《公共场所卫生管理条例》(198741国务院发布)第四条

许可机关:拜城县卫生局卫生监督所

许可条件:

1、卫生许可证申请;

2、法定代表人或负责人资格证明材料;

3、申请单位地理位置示意图、总平面布局图、营业场所平面布局图;

4、可行性论证阶段或设计阶段和竣工验收阶段卫生学评价资料(使用集中空调通风系统的公共场所提供);

5、经营场所合法使用证明;

6、主要卫生设备及其使用说明;

7、主要卫生设施及卫生质量保证体系(包括岗位责任制、卫生管理制度等);

8、卫生管理人员名单及从业人员健康体检证明和培训记录;

9、现场检查及相关检验、检测、检疫报告;

10、卫生行政部门要求申报的其他资料。

办理时限:20个工作日

收费依据及标准:国家物价局财政部价费字(1992314号,新价费字(200051号。注册资金1万元以下收100元,注册资金2万元以下收300元,注册资金3万元以下收500元。

5)权限内医疗机构设置审批

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第九条

许可机关:拜城县卫生局

许可条件50张床位以下医疗机构及其分支机构

     ①《设置医疗机构申请书》;

②《设置医疗机构批准书》;

③设置医疗机构可行性报告;

④设置医疗机构选址报告;

⑤建筑设计平面图;

⑥医疗机构分类登记审核表;

⑦法定代表人和主要负责人相关证件的原件和复印件(盖公章);

⑧现场堪验和初步审核报告。

    办理时限:30个工作日

收费依据及标准:不收费

6)权限内医疗机构执业登记

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第十五条、第十七条

许可机关:拜城县卫生局

许可条件:

1)有设置医疗机构批准书;

2)组织机构场所平面图;

3)专业卫生技术人员资质材料;

4)能独立承担民事责任证明等

办理时限:30个工作日

收费依据及标准:不收费

7)医疗机构变更和注销登记

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第二十条、第二十五条

许可机关:拜城县卫生局

许可条件:

医疗机构变更登记申报材料

①医疗机构法人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更或注销登记注册书》
    ②申请变更登记的原因和理由
    ③登记机关规定提交的其他材料
医疗机构注销登记申报材料

注销登记:具有注销登记条件所需的证明材料

办理时限:30个工作日

收费依据及标准:不收费

8)权限内执业医师注册

适用依据:《中华人民共和国执业医师法》第十三条

许可机关:拜城县卫生局

许可条件:

50张床位以下的医疗机构执业医师注册:

①《医师执业注册申请审核表》;

②《医师资格证书》原件、复印件(盖公章);

③身份证复印件;

④二级以上医院体检表;

⑤拟聘用科目的相关证明和公告(公示)存根 。

⑥注册的电子信息

办理时限:10个工作日

收费依据及标准:不收费

9)医务人员公开淋病、梅毒、麻风病、艾滋病病原携带者及其家属的姓名、住址和个人病史的审批

适用依据:《传染病防治法实施办法》(1991104国务院批准1991126卫生部令第17号发布施行)第四十三条

许可机关:拜城县卫生局卫生监督所

许可条件:

①申请书;

单位证明;

疾病确诊的相关病历资料原件及复印件;

医务人员所在医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件;

医务人员与所公开疾病内容相符的医师资格证书、执业医师证书、卫生专业技术资格证书原件及复印件;

被公开人及其家属同意公开的书面证明、签字。

办理时限:20个工作日

收费依据及标准:不收费

10)从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员的许可

适用依据:《母婴保健法实施办法》(国务院令第308号)第三十五条第二款

许可机关:拜城县卫生局

许可条件:

1)《医疗机构执业许可证》副本原件、复印件;

2)《母婴保健技术服务执业许可申请登记表》;

3)专业技术人员证件(医师资格证书、医师执业证书、技术职称证书和护士执业证书、技术职称证书、计划生育技术服务合格证、母婴保健技术考核合格证书);

4)审批机关规定的其他材料。

办理时限:30个工作日

收费依据及标准:不收费

2、行政许可工作规程

为严格医疗机构审批关口,完善医疗机构行政许可程序,规范行政许可行为,根据《中华人民共和国行政许可法》、国务院《医疗机构管理条例》的有关规定,制定本管理规程。    
      医疗机构审批权限                  
      设置医疗机构首先应到县级卫生行政部门按《医疗机构管理条例》之规定提交设置申请,按下列审批权限报请相关卫生行政部门审批。
       ①不设床位或床位不满100张医疗机构的设置,由县卫生局负责审批,同时报地区卫生局备案。
       100张以上的综合医院,不满200张床位的专科医院、中医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构和妇幼保健机构的设置审批,由地区卫生局负责,同时报自治区卫生厅备案。
      ③设置中外合资、合作医疗机构应向地区卫生局提出申请,初审后报自治区卫生厅审核,由卫生部审批。
      ④设置美容类医疗机构以及医疗美容、传染病(性病)诊疗科目的需经地区卫生局审批。
      ⑤卫生防疫机构开展诊疗活动的,必须到地区卫生局办理医疗机构审批手续。

医疗机构行政审批程序
     医疗机构设置审批程序受理。设置申请人提交如下材料,材料提交齐全为受理之日。
      1、设置申请书;
      2、可行性研究报告;
      3、选址及建筑设计平面图;
      4、设置申请人的基本情况:
      身份证、毕业证、《医师资格证书》、《医师执业证书》、《技
术职称证书》;

      取得《医师执业证书》后,在医疗机构连续从事5年以上
工作的单位证明(盖有单位和上级卫生行政部门公章);

      无违法行为和医疗事故的证明(盖有单位和上级卫生行政
部门公章);

      辞职人员有原单位和上级人事部门的证明(盖有原单位和
人事部门公章)。

      5、投资总额的资信证明;

6、污水、污物、粪便处理方案是否合理的证明(盖有环保部门的公章)。
    审查:根据设置申请人提交的材料和现场勘察情况,依法进行审查。

审查的重点内容:

1、设置人是否符合规定的条件;

2、是否符合《拜城县医疗机构设置规划》;

3、注册资金是否符合规定,投资总额能否满足预算开支;

4、污水、污物、粪便处理方案是否合理;
       5、选址及建筑设计是否符合卫生学要求;
       6、写出审查报告。
       审批:根据审查情况,提交局长办公会研究是否批准。自受理至批复时限为30天。
       备案:在核发《设置医疗机构批准书》的同时,报地区卫生局《设置医疗机构备案书》备案。符合规定的15日内给予《设置医疗机构备案回执书》,不符合规定的30日内地区卫生局出具《医疗机构设置备案处理意见书》。
      公示:
     医疗机构登记注册程序
      受理:申请医疗机构登记注册需提交如下材料,材料提交齐全为授理之日。

1、填写《医疗机构申请执业登记注册书》;

2 、《设置医疗机构批准书》;

3、医疗机构用房产权证书或证明;

4、医疗机构建筑设计平面图;

5、具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报告、医疗机构规章制度;

6、医疗机构主要负责人、科室负责人、卫生技术人员的名
录和相关资格证书、执业证书的原件和复印件;

7、建设项目环保设施验收报告表;

8、医疗机构主要仪器设备名录清单。

审查:根据提交的材料和现场勘察情况依法进行审查,审查的重点内容为:
      1、是否符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;
      2、是否符合《医疗机构基本标准》;

3、是否投资到位;

4、医疗机构用房是否能够满足诊疗服务功能;

5、通讯、供电、上下水道等公共设施能否满足医疗机构正常运转;

6、医疗机构规章制度是否符合要求;

7、业务技术、消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核是否合格;

8、建设项目环境、保护设施验收是否合格;

9、名称、地址等是否符合规定;

10、写出审查报告。
      审批:根据审查情况(报告),提交局长办公会研究审批。自受理之日起45日内做出是否批准的规定。审核合格的核发《医疗机构执业许可证》,审核不合格的书面通知本人不合格的理由和结果。
     医疗机构变更程序

受理:申请人提交如下材料,材料提交齐全为授理之日。

1、《医疗机构申请变更登记申请书》;

2、申请变更登记的原因和理由;
      3、变更住址的提交新住址使用证明;
      4、变更法人代表的需提供新法人代表证明。

审查:根据提交的材料和现场勘察情况,依法进行审查,审查的重点内容:

1、变更的原因和理由是否符合规定;

2、变更的住址是否符合《医疗机构设置规划》和卫生学要求;3、人员是否符合要求;

4、写出审查报告。
      审批:根据审查情况,提交局长办公会研究审批。
     医疗机构校验程序
       受理:医疗机构应当于校验期满前3个月提交如下材料,提交材料齐全为授理之日。
      1、《医疗机构执业许可证》副本;
      2、《医疗机构校验申请书》和自查报告;
      3、医疗机构评审合格证书。
      审查:根据提交的材料和现场勘察情况依法进行审查。审查的重点内容:
      1、是否符合《医疗机构基本标准》;
      2、医疗机构评审是否合格;
      3、是否符合登记许可的事项。
      审查验收结果。
      受理校验申请后30日内完成校验任务。校验不合格的给予16个月的暂缓校验期限,发给《暂缓校验通知书》。暂缓校验期满仍不能通过校验的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

监督方式:卫生局医政科(8692856)、卫生局卫生监督所(8692830

4、行政许可过错责任:

⑴为范行政行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,维护《行政许可法》的严肃性,结合我局实际情况,特制度本办法。

⑵本办法指卫生行政许可责任是指违反《行政许可法》规定,在行政许可工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,或者未履行一次性告知义务,对社会和经济发展造成不良影响的各种行为。

⑶在实施卫生行政许可的申请与受理工作中,不得有下列行为过错:

①对符合法定条件的卫生行政许可申请不予爱理的;

②在受理、审查、决定卫生行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

③申请人提交的申请材料不齐全,不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

④未依法说明不受理卫生行政许可申请或者不予办理卫生许可理由的;

⑤因工作责任心不强导致受理事项不能按期办理的;

⑥没有依法审批、服务、收费而引起申请人投诉的;

⑦在交接申请人提出的卫生许可申请材料时未能认真登记,造成申请人材料不明原因丢失的。

⑷在实施卫生许可的转接、传递过程中,有下列行为过错:

①在转接、传递申请人提交的卫生许可申办材料时,未履行严格的审签手续,造成申请材料不明原因丢失的;

②因保护措施不力,在转接、传递申请人提交的卫生许可申请材料中造成材料损毁的;

③因工作责任心不强,导致申请人提交的卫生许可申办材料转接传递不畅或积压或传递错误,致使受理事项不能按期办结的;

④违规接收未经窗口受理的卫生许可申办材料,并与窗口受理材料同时办理卫生行政许可的。

⑸、在实施卫生许可现场审查中,有下列行为过错:

①对不符合法定条件弄虚作假,违反卫生行政许可审批规定的;

②在现场审查过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务而造成重大影响及赔付的;

③未依法说明不受理行政许可理由的;

④借故推迟审查日期导致办理副项延期的;

⑤不依法审查引起群众及单位投诉的;

⑥申请人提供的经营、生产现场不符合法定形式,不一次性告知申请人必须进行整改的全部内容的。

⑹在实施卫生行政许可的申请受理、材料转接传递现场审查和审批发证中,违反本办法上述各条,但情节轻微,能及时发现、及时汇报、及时纠正、主动认错未造成社会影响的,给予直接主管人员批评教育,责令作出检查。对情节恶劣,影响极坏,造成严重社会影响的,将直接责任人将由行政主管部门予以处理。

(二)行政处罚

1、行政处罚事项及依据(共129项)

1)违法行为:集中式供水单位安排未取得体检合格证的人员从事直接供、管水工作

处罚种类:罚款

适用依据:《生活饮用水卫生监督管理办法》(建设部、卫生部令第53号)第二十五条:集中式供水单位安排未取得体检合格证的人员从事直接供、管工作或安排患有有碍饮用水卫生疾病的或病原从事直接供、管水工作的,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令限期改进,并可对供水单位处以下20元以上1000元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、有1 人未取得体检合格证,罚款500元以下;

2、有2 人或以上未取得体检合格证,罚款500-1000元;

2)违法行为:集中式供水单位安排患有有碍于饮用水卫生疾病者、病原携带者从事直接供、管水工作。

处罚种类:罚款

适用依据:《生活饮用水卫生监督管理办法》(建设部、卫生部令第53号)第二十五条:集中式供水单位安排未取得体检合格证的或病原携带者从事直接接供、管水工作的,县级以上人民政府卫生行政部门应当责令限期改进,并可对供水单位处以20元以上1000元以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、初次发现,限期改正;

2、逾期不改正的,处500元以下罚款;

3、再次发现,限期改正,并处1000元罚款。

3)违法行为:单位和个人在饮用水水源保护区修建危害水源水质卫生的设施(或进行有碍水源水质卫生的作业)。

处罚种类:罚款

适用依据:《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条:违反本办法规定,有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当责令改进,并可以处以20元以上5000元以下罚款。

(一)在饮用水水源保护区修建危害水源水质卫生的或进行有碍水源水质卫生的作业的;

行政处罚裁量基准:

1、初次发现,限期改正,并处20-500元罚款;

2、逾期不改正的,处500-2000元以下罚款;

3、再次发现,限期改正,并处2000-5000元罚款。

4)违法行为:供水单位纳入规划的新、改、扩建的饮用水供水项目未经卫生行政部门参加选址审核和竣工验收而擅自供水。

处罚种类:罚款

适用依据:《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条:违反本办法规定,有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当责令改进,并可以处以20元以上5000元以下罚款

(二)新建、改建、扩建的饮用水供水项目未经卫生行政部门参加选址设计审查和竣工验收而擅自供水的;

行政处罚裁量基准:

1、情节轻微,未造成影响的,限期改正,并处20-500元罚款;

2、逾期不改正的,或造成不良后果的,处500-2000元罚款;

3、造成严重后果的,并处2000-5000元罚款。

5)违法行为:集中式供水单位未取得卫生许可证而擅自供水。

处罚种类:罚款

适用依据:《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条:违反本办法规定,有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当责令改进,并可以处以20元以上5000元以下罚款(三)供水单位未取得卫生许可证而擅自供水的;

行政处罚裁量基准:

1、情节轻微,未造成影响的,限期改正,并处20-500元罚款;

2、逾期不改正的,处500-3000元罚款;

3、造成严重后果的,并处3000-5000元罚款。

6)违法行为:未取得公共场所卫生许可证擅自营业

处罚种类:警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证

适用依据:《公共场所卫生管理条例》(国务院令第24号)第十四条第一款第(四)项规定:“凡有下列行为之一的单位或者个人,卫生防疫机构可以根据情节轻重,给予警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证的行政处罚:(四)未取得卫生许可证,擅自营业的”。《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十五条第一款规定:“对未依法取得公共场所卫生许可证擅自营业的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并处以五百元以上五千元以下罚款;有下列情形之一的,处以五千元以上三万元以下罚款:

(一)擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的;

(二)擅自营业时间在三个月以上的;

(三)以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅营业的”。

行政处罚裁量基准:除应当给予警告外,并按下列标准处以罚款,情节严重的,在法定幅度内从重处罚:

 

 

违法情节

经营面积

一般情形

曾受过处罚

擅自营业

36个月

擅自营业

612个月

300

5002000

50007000

50007000

70001万元

300

20003500

70001万元

70001万元

100002万元

7)违法行为:未按照规定进行卫生检测

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十六条第一款规定:“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可处以二千元以下罚款;逾期不改正,造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的,处以二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证:  

(一)未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测的”。

行政处罚裁量基准:除应当给予警告外,并按下列标准处以罚款,情节严重的,在法定幅度内从重处罚:

 

违法情节

经营面积

及时改正

逾期不改正,且卫生质量不符合卫生标准和要求的

300

不予罚款

20005000

300

5001000

500010000

8)违法行为:未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十六条第二款规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可处以二千元以下罚款;逾期不改正,造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的,处以二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证:  

(二)未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具的”。

行政处罚裁量基准:除应当给予警告外,并按下列标准处以罚款,情节严重的,在法定幅度内从重处罚:

 

 

违法情节

经营面积

及时改正

逾期不改正,且卫生质量不符合卫生标准和要求的

300

5001000

20005000

300

10002000

500010000

 

9)违法行为:安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作的

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

适用依据:《公共场所卫生管理条例》(国务院令第24号)第十四条第一款第(二)项规定“凡有下列行为之一的单位或者个人,卫生防疫机构可以根据情节轻重,给予警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证的行政处罚。

(三)未获得健康合格证,而从事直接为顾客服务的”。《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十八条规定:“公共场所经营者安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并处以五百元以上五千元以下罚款;逾期不改正的,处以五千元以上一万五千元以下罚款”。

行政处罚裁量基准:除给予警告外,并按照下列标准处以罚款:

 

违法情节

行政处罚裁量基准

限期内改正

500元为基数,按每人再增加50100元计算罚款总额,最高不超过5000元。

逾期不改正

5000元为基数,按每人再增加100150元计算罚款总额,最高不超过1.5万元。

10)违法行为:未按照规定进行卫生检测。

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》 (卫生部令第80号)第三十六条第一款规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可处以二千元以下罚款;逾期不改正,造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的,处以二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证:  

(一)未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除应当给予警告外,并按下列标准处以罚款,情节严重的,在法定幅度内从重处罚:

 

 

违法情节

经营面积

及时改正

逾期不改正,且卫生质量不符合卫生标准和要求的

300

不予罚款

20005000

300

5001000

500010000

11)违法行为:未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具。

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十六条第一款规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可处以二千元以下罚款;逾期不改正,造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的,处以二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(二)未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除应当给予警告外,并按下列标准处以罚款,情节严重的,在法定幅度内从重处罚:

 

     违法情节

经营面积

及时改正

逾期不改正,且卫生质量不符合卫生标准和要求的

300

不予罚款

20005000

300

5001000

50001万元

12)违法行为:未按照规定建立卫生管理制度、设立卫生管理部门或者配备专(兼)职卫生管理人员,或者未建立卫生管理档案的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(一)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(一)未按照规定建立卫生管理制度、设立卫生管理部门或者配备专(兼)职卫生管理人员,或者未建立卫生管理档案的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:初次责令限期改正,逾期不改,给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

13)违法行为:未按照规定组织从业人员进行相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训,或者安排未经相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训考核的从业人员上岗的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(二)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(二)未按照规定组织从业人员进行相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训,或者安排未经相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训考核的从业人员上岗的。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:初次责令限期改正,逾期不改,给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

14)违法行为:逾期不设置清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(三)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(三)未按照规定设置与其经营规模、项目相适应的清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和公共卫生间,或者擅自停止使用、拆除上述设施设备,或者挪作他用的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

15)违法行为:未按照规定配备预防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存放专用设施设备,或者擅自停止使用、拆除预防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存放专用设施设备的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(四)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(四)未按照规定配备预防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存放专用设施设备,或者擅自停止使用、拆除预防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存放专用设施设备的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

16)违法行为:未按照规定索取公共卫生用品检验合格证明和其他相关资料的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(五)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(五)未按照规定索取公共卫生用品检验合格证明和其他相关资料的;”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

17)违法行为:未按照规定对公共场所新建、改建、扩建项目办理预防性卫生审查手续的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(六)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(六)未按照规定对公共场所新建、改建、扩建项目办理预防性卫生审查手续的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

18)违法行为:公共场所集中空调通风系统未经卫生检测或者评价不合格而投入使用的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(七)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(七)公共场所集中空调通风系统未经卫生检测或者评价不合格而投入使用的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

19)违法行为:未按照规定公示公共场所卫生许可证、卫生检测结果和卫生信誉度等级的;

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(八)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(八)未按照规定公示公共场所卫生许可证、卫生检测结果和卫生信誉度等级的;”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、        经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、        经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

20)违法行为:未按照规定办理公共场所卫生许可证复

核手续的。

适用依据:《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条第(九)项规定“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。

(九)未按照规定办理公共场所卫生许可证复核手续的”。

处罚种类:警告、罚款、吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:除给予警告外,情节并不严重的,按照下列标准处以罚款:

1、经营面积<300㎡的,处以10003000元罚款;

2、经营面积≥300㎡的,处以30006000元罚款。

被处罚2次以上且仍不整改且且拒绝卫生的,吊销卫生许可证。

21)违法行为:拒绝监督检查

处罚种类: 警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证

适用依据:《公共场所卫生管理条例》(国务院令第24号)第十四条第一款第(三)项规定“凡有下列行为之一的单位或者个人,卫生防疫机构可以根据情节轻重,给予警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证的行政处罚:(三)拒绝卫生监督的”。《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十七条规定:“公共场所经营者有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处以一千元以上一万元以下罚款;对拒绝监督的,处以一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证

行政处罚裁量基准:

1、处以一万元以上二万元以下罚款;

2、情节严重的,处以二万元以上三万元以下罚款,并吊销卫生许可证。

22)违法行为:公共场所经营者对发生的危害健康事故未立即采取处置措施,导致危害扩大,或者隐瞒、缓报、谎报的。

处罚种类: 警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证

适用依据:《公共场所卫生管理条例》(国务院令第24号)第十五条 违反本条例的规定造成严重危害公民健康的事故或中毒事故的单位或者个人,应当对受害人赔偿损失。

违反本条例致人残疾或者死亡,构成犯罪的,应由司法机关依法追究直接责任人员的刑事责任。

《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)第三十九条规定:“公共场所经营者对发生的危害健康事故未立即采取处置措施,导致危害扩大,或者隐瞒、缓报、谎报的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门处以五千元以上三万元以下罚款;情节严重的,可以依法责令停业整顿,直至吊销卫生许可证。构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

行政处罚裁量基准:

1、发生危害健康事故未采取处置措施,未造成人员健康损害的,处以5000元以上一万元以下罚款;

2、对发生的危害健康事故未立即采取处置措施,导致危害扩大,或者隐瞒、缓报、谎报的,情节严重的,处以一万元以上三万元以下罚款,并吊销卫生许可证。

3、构成犯罪的,送交司法部门追究刑事责任。

23)违法行为:医疗机构未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作。

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第三十八条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

(一)未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的;

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第十四条规定申请办理《放射诊疗许可证》开展放射诊疗工作的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款1000元、开展介入放射学工作的罚款1000元、开展核医学工作的罚款2000元、开展放射治疗工作的罚款3000元。

2、未取得《放射诊疗许可证》开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为3000元。

3、情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

24)违法行为:医疗机构未办理放射诊疗科目登记或未按照规定校验。

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第三十八条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》;

(二)未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的;

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第十六条、十七条规定向卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续的,申请《放射诊疗许可证》校验的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款1000元、开展介入放射学工作的罚款1000元、开展核医学工作的罚款2000元、开展放射治疗工作的罚款3000元。

2、未向卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续的,申请《放射诊疗许可证》校验的,开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为3000元。

3、情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

25)违法行为:医疗机构未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作。

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第三十八条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

(三)未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作。

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第十七条规定向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款1000元、开展介入放射学工作的罚款1000元、开展核医学工作的罚款2000元、开展放射治疗工作的罚款3000元。

2、未向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请,开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为3000元。

3、情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

26)违法行为:医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作。

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第三十九条:医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,并可以处以5000.00元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第七条规定配备不同类别放射诊疗工作的相关专业人员的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款1000元、开展介入放射学工作的罚款2000元、开展核医学工作的罚款3000元、开展放射治疗工作的罚款4000元。

2、开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为5000元。

3、情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

27)违法行为:医疗机构购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第四十一条  医疗机构违反本规定,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处一万元以下的罚款:

(一) 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的;

行政处罚裁量基准:医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)(卫生部令第46号)第八条规定配备不同类别放射诊疗工作的相关设备的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款2000元、开展介入放射学工作的罚款4000元、开展核医学工作的罚款6000元、开展放射治疗工作的罚款8000元。开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为1万元。

28)违法行为:医疗机构未按照规定配备不同类别放射诊疗工作安全防护装置和个人防护用品。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第四十一条 医疗机构违反本规定,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处一万元以下的罚款:

(二)未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的;

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第九条规定配备不同类别放射诊疗工作的相关安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款2000元、开展介入放射学工作的罚款4000元、开展核医学工作的罚款6000元、开展放射治疗工作的罚款8000元。

2、开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为1万元。

29)违法行为:医疗机构未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第四十一条 医疗机构违反本规定,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处一万元以下的罚款:

(三)未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的;

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第二十条、二十一规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款2000元、开展介入放射学工作的罚款4000元、开展核医学工作的罚款6000元、开展放射治疗工作的罚款8000元。

2、开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为1万元。

30)违法行为:医疗机构未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第四十一条 医疗机构违反本规定,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处一万元以下的罚款。

(四)未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的;

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构未按《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第二十二条、二十三规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的,给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款2000元、开展介入放射学工作的罚款4000.00元、开展核医学工作的罚款6000元、开展放射治疗工作的罚款8000元。

2、开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为1万元。

31)违法行为:医疗机构发生放射事件造成人员损害或未立即采取应急和控制措施、未按照规定及时报告。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第四十一条 医疗机构违反本规定,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处一万元以下的罚款。

(五)发生放射事件并造成人员健康严重损害的;

(六) 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的。

行政处罚裁量基准:

1、医疗机构发生放射事件并造成人员健康严重损害的,发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的;给予警告、责令限期改正,并处开展X射线影像诊断工作的罚款2000元、开展介入放射学工作的罚款4000元、开展核医学工作的罚款6000元、开展放射治疗工作的罚款8000元。

2、开展两项以上放射诊疗工作的,按其单项累加处罚,但最高罚款为1万元。

32)违法行为:放射工作单位未按照规定组织放射工作人员培训

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第三十七条规定“放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的”,按照《职业病防治法》第六十三条处罚(警告,责令限期改正;逾期不改正的,处二万元以下罚款):

(一)未按照规定组织放射工作人员培训的;

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的,2人以下未按照规定参加培训的,罚款1000-5000元;3人以上5人以下未按照规定参加培训的,罚款6000-1万元;5人及其以上者罚款2万元。

33)违法行为:放射工作单位拒绝放射工作人员查阅、复印其个人剂量监测档案和职业健康监护档案

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第三十七条规定“放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的”,按照《职业病防治法》第六十三条处罚(警告,责令限期改正;逾期不改正的,处二万元以下罚款):

(二)拒绝放射工作人员查阅、复印其个人剂量监测档案和职业健康监护档案的。

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的,逾期1周不改正的,罚款2000-5000元;逾期2周不改正的,罚款5000-1万元;逾期3周不改正的,罚款1-1.5万元;逾期4周不改正的,罚款1.5万元-2万元。

34)违法行为:放射工作单位未按照规定组织职业健康检查、未建立职业健康监护档案或者未将检查结果如实告知劳动者

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第三十八条放射工作单位违反本办法,未按照规定组织职业健康检查、未建立职业健康监护档案或者未将检查结果如实告知劳动者的,按照《职业病防治法》第六十四条处罚(警告,责令限期改正,可以并处二万元以上五万元以下的罚款)。

行政处罚裁量基准

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:放射工作单位未按规定组织职业健康检查、未建立职业健康监护档案或者未将检查结果如实告知劳动者的,有一项者罚款2-3万元、两项者罚款3-4万元,三项者罚款4-5万元。

35)违法行为:放射工作单位未给从事放射工作的人员办理《放射工作人员证》

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第三十九条:放射工作单位违反本办法,未给从事放射工作的人员办理《放射工作人员证》的,由卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:放射工作单位未给从事放射工作的人员办理《放射工作人员证》的,每1人罚款300元,依次累计直至最高3万元。

36)违法行为:未按照规定进行个人剂量监测

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》 (卫生部令第55号)第四十条:放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十五条处罚:

(一)未按照规定进行个人剂量监测的;

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:放射工作单位未按规定给放射工作人员个人剂量监测的,1-50人罚款5万元,51-100人罚款6万元,101-150人罚款7万元,以此类推最高为20万元。

37)违法行为:放射工作单位发现放射工作人员个人剂量监测或者职业健康检查异常,未采取相应措施

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十条放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十五条(警告,责令限期改正;逾期不改正处五万元以上二十万元以下罚款)处罚:

(二)个人剂量监测或者职业健康检查发现异常,未采取相应措施的。

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:放射工作单位对放射工作人员“个人剂量监测或者职业健康检查发现异常,未采取相应措施的”,1-50人罚款5万元,51-100人罚款6万元,101-150人罚款7万元,余类推最高为20万元。

38)违法行为:安排未经职业健康检查的劳动者从事放射工作

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》 (卫生部令第55号)第四十一条放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十八条处罚(责令限期治理,并处五万元以上三十万元以下的罚款):

(一)安排未经职业健康检查的劳动者从事放射工作的;

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:放射工作单位安排未经职业健康检查的劳动者从事放射工作的,1-50人罚款5万元,51-100人罚款6万元,101-150人罚款7万元,余类推最高为30万元。

39)违法行为:安排未满18周岁的人员从事放射工作

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十一条放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十八条处罚(由卫生行政部门责令限期治理,并处五万元以上三十万元以下的罚款):

(二)安排未满18周岁的人员从事放射工作的。

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:安排未满18周岁的人员从事放射工作的,1-3人罚款万元,3-5人罚款6万元,以此类推,最高罚款不超过30万元。

40)违法行为:安排怀孕的妇女参加应急处理或者有可能造成内照射的工作的,或者安排哺乳期的妇女接受职业性内照射的。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十一条规定:放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十八条处罚(由卫生行政部门责令限期治理,并处五万元以上三十万元以下的罚款):

(三)安排怀孕的妇女参加应急处理或者有可能造成内照射的工作的,或者安排哺乳期的妇女接受职业性内照射的;

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:安排怀孕的妇女参加应急处理或者有可能造成内照射的工作的,或者安排哺乳期的妇女接受职业性内照射的,1-3人罚款5万元,3-5人罚款6万元,以此类推,最高罚款不超过30万元。

41)违法行为:安排不符合职业健康标准要求的人员从事放射工作

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十一条:放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十八条处罚(由卫生行政部门责令限期治理,并处五万元以上三十万元以下的罚款):

(四)安排不符合职业健康标准要求的人员从事放射工作的;

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的:安排不符合职业健康标准要求的人员从事放射工作的,1-50人罚款5万元,51-100人罚款6万元,101-150人罚款7万元,余类推最高为30万元。

42)违法行为:对因职业健康原因调离放射工作岗位的放射工作人员、疑似职业性放射性疾病的病人未做安排

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十一条:放射工作单位违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第六十八条处罚(由卫生行政部门责令限期治理,并处五万元以上三十万元以下的罚款)

(五)对因职业健康原因调离放射工作岗位的放射工作人员、疑似职业性放射性疾病的病人未做安排的。

行政处罚裁量基准:

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的,1月内未妥善安排的,罚款5-10万元;2月内未妥善安排的,罚款11-20万元;

3月内未妥善安排的,罚款21-30万元。

43)违法行为:技术服务机构未取得资质擅自从事个人剂量监测技术服务的,或者医疗机构未经批准擅自从事放射工作人员职业健康检查的

处罚种类:没收违法所得、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十二条:技术服务机构未取得资质擅自从事个人剂量监测技术服务的,或者医疗机构未经批准擅自从事放射工作人员职业健康检查的,按照《职业病防治法》第七十二条处罚。

行政处罚裁量基准:

1、技术服务机构未取得资质擅自从事个人剂量监测技术服务的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得五千元以上的,发现一次罚款1万元,发现第二次及以上者在上一次基础翻倍罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,发现一次处五千元罚款,发现第二次及以上者在上一次基础翻倍罚款。

2、医疗机构未经批准擅自从事放射工作人员职业健康检查的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得五千元以上的,发现一次罚款1万元,发现第二次及以上者在上一次基础翻倍罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,发现一次处五千元罚款,发现第二次及以上者在上一次基础翻倍罚款。

3、有以上两种情况同时存在者合并处罚。

44)违法行为:超出资质范围从事个人剂量监测技术服务的,或者超出批准范围从事放射工作人员职业健康检查

处罚种类:没收违法所得、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十三条开展个人剂量监测的职业卫生技术服务机构和承担放射工作人员职业健康检查的医疗机构违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第七十三条处罚:

(一)超出资质范围从事个人剂量监测技术服务的,或者超出批准范围从事放射工作人员职业健康检查的。

行政处罚裁量基准:

1、技术服务机构未取得资质擅自从事个人剂量监测技术服务或超出资质范围从事个人剂量监测技术服务的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得五千元以上的,发现一次罚款1万元,发现第二次罚款2万元,发现第三次及以上者罚款2.5万元;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,发现一次处1万元罚款,发现第二次及以上者罚款2万元。

2、医疗机构未经批准擅自从事放射工作人员职业健康检查或者超出批准范围从事放射工作人员职业健康检查的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得五千元以上的,发现一次罚款1万元, 发现第二次罚款2万元,发现第三次及以上者罚款2.5万元;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,发现一次处1万元罚款,发现第二次及以上者罚款2万元。

3、有以上两种情况同时存在者合并处罚。

45)违法行为:个人剂量监测的职业卫生技术服务机构和承担放射工作人员职业健康检查的医疗机构未履行法定职责

处罚种类:没收违法所得、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十三条:开展个人剂量监测的职业卫生技术服务机构和承担放射工作人员职业健康检查的医疗机构违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第七十三条处罚:

(二)未按《职业病防治法》和本办法规定履行法定职责的。

行政处罚裁量基准:

1、技术服务机构未执行《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第十五条规定的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得5000元以上的,发现一次罚款1万元,发现第二次罚款2万元,发现第三次及以上者罚款2.5万元;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,发现一次处1万元罚款,发现第二次及以上者罚款2万元。

2、医疗机构未执行《放射工作人员职业健康管理办法》第二十三条规定的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得5000元以上的,发现一次罚款1万元,发现第二次罚款2万元,发现第三次及以上者罚款2.5万元;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,发现一次处1万元罚款,发现第二次及以上者罚款2万元。

3、有以上两种情况同时存在者合并处罚。

46)违法行为:职业卫生技术服务机构和承担放射工作人员职业健康检查的医疗机构出具虚假证明文件

处罚种类:没收违法所得、罚款

适用依据:《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第四十三条开展个人剂量监测的职业卫生技术服务机构和承担放射工作人员职业健康检查的医疗机构违反本办法,有下列行为之一的,按照《职业病防治法》第七十三条处罚:

(三)出具虚假证明文件的。

行政处罚裁量基准:医疗机构未执行《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)第二十三条规定的,责令立即停止违法行为,没收违法所得。违法所得5000元以上的,发现一次罚款1万元,发现第二次罚款2万元,发现第三次及以上者罚款2.5万元;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,发现一次处1万元罚款,发现第二次及以上者罚款2万元。

47)违法行为:未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业。

处罚种类:没收违法所得、非法物品、罚款

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十四条:违反本条例第二十四条,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第七十七条:对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收非法所得的药品、器械,处以3000元以上1万元以下的罚款:

(一) 因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;

(二) 擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;

(三) 擅自执业时间在三个月以上;

(四) 给患者造成伤害;

(五) 使用假药、劣药蒙骗患者;

(六) 以行医为名骗取患者钱物;

(七) 自治区、地区卫生行政部门规定的其他情形。

行政处罚裁量基准:

1、初次发现未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以1000元以上3000元以下的罚款;再次发现未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000-1万元以下的罚款;三次以上,处1万元罚款。

2、擅自执业的人员为卫生技术专业人员,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000元以下的罚款。擅自执业的人员为非卫生技术专业人员,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000元以上1万元以下的罚款。非卫生技术专业人员在2人以上的,处1万元罚款。

3、擅自执业时间在三个月以上六个月以内,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000-5000元罚款;六个月以上一年以内,处5000-8000元罚款;一年以上,处1万元罚款。

4、给2名以下患者造成伤害,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000-5000元以下的罚款;两名以上,每人次增加1000元,处5000-1万元罚款。

5、使用假药、劣药蒙骗患者2人以下,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000-5000元的罚款;2人以上,每人次增加1000元,处5000-10000元罚款。

6、以行医为名骗取患者钱物,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000元以上1万元以下的罚款。

48)违法行为:出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》

处罚种类:没收非法所得、罚款、吊销许可证

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十六条:违反本条例第二十三条规定,出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的,由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第七十九条  转让、出借《医疗机构执业许可证》的,没收其非法所得,并处以3000元以下的罚款;有下列情形之一的,没收其非法所得,处以3000元以上5000元以下的罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

(一)出卖《医疗机构执业许可证》;

(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;

(三)受让方或者承借方给患者造成伤害;

(四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员;

(五)自治区、地区卫生行政部门规定的其他情形。

行政处罚裁量基准:

1、转让、出借《医疗机构执业许可证》一般情况的,没收其非法所得,并处以3000元以下的罚款。

2、有下列情形之一的,没收其非法所得,处以3000元以上5000元以下的罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

(一) 出卖《医疗机构执业许可证》;

(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;

(三) 受让方或者承借方给患者造成伤害;

(四) 转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员;

(五)自治区、地区卫生行政部门规定的其他情形。

49)违法行为:逾期不校验《医疗机构执业许可证》

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十五条:违反本条例第二十二条规定,逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的,吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第七十八条:对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的,责令其限期补办校验手续;在限期内仍不办理校验的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

行政处罚裁量基准:

1、在校验期满后未校验的,责令20日内补办校验手续并停止相关诊疗活动。

2、在限期内仍不办理校验的,吊销《医疗机构执业许可证》。

50)违法行为:诊疗活动超出登记范围

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十七条 违反本条例第二十七条规定,诊疗活动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告,责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第八十条:除急诊和急救外,医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围,情节轻微的,处以警告;有下列情形之一的,责令其限期改正,并可处以3000元以下罚款:

(一) 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以下;

(二)给患者造成伤害。有下列情形之一的,处以3000元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

1、 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上;

2、 给患者造成伤害;

3、自治区、地区卫生行政部门规定的其他情形。

行政处罚裁量基准:

1、诊疗活动超出登记的诊疗科目范围。情节轻微的,处以警告。

2、诊疗活动超出登记范围,违法所得低于3000元,且未给患者造成伤害的,责令其限期改正,处以2000元以下的罚款。

3、诊疗活动超出登记范围,违法所得低于3000元,给患者造成轻微伤害的,责令其限期改正,处以2000元以上3000元以下的罚款。4、诊疗活动超出登记范围,违法所得高于3000元或给患者造成较严重伤害的,处以3000元罚款,并吊销医疗机构许可证。

51)违法行为:使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十八条:违反本条例第二十八条规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正,并可以处以5000元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业证可证》。《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第八十一条:任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,责令其立即改正,并可处以3000元以下罚款;有下列情形之一的,处以3000元以上5000元以下罚款,并可以吊销其《医疗机构执业许可证》:

(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动;

(二) 任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按使用非卫生技术人员处理。

行政处罚裁量基准:

1、初次发现使用1名非卫生技术人员的,责令其立即改正,处以1000元以上2000元以下的罚款。再次发现使用1名非卫生技术人员的,责令其立即改正,处以2000元以上3000元以下的罚款。

2、初次发现使用2名以上(含2名)非卫生技术人员的,责令其立即改正,处以3000元以上4000元以下的罚款。再次发现使用2名以上(含2名)非卫生技术人员的,责令其立即改正,处以4000元以上5000元以下的罚款,并可以吊销《医疗机构执业许可证》。

3、任用的非卫生技术人员给2名以下患者造成伤害的,责令其立即改正,处以3000元以上5000元以下的罚款。任用的非卫生技术人员给2名以上(含2名)患者造成伤害的,责令其立即改正,处以5000元罚款,并可以吊销《医疗机构执业许可证》。

52)违法行为:出具虚假证明文件

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十九条  违反本条例第三十二条规定,出具虚假证明文件的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的,可以处以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第八十二条:出具虚假证明文件,情节轻微的,给予警告,并可处以500元以下的罚款;有下列情形之一的,处以500元以上1000元以下的罚款:

(一) 出具虚假证明文件造成延误诊治的;

(二) 出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;

(三) 造成其他危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。

行政处罚裁量基准:

1、情节轻微的,初次发现出具虚假证明文件的,给予警告。再次发现出具虚假证明文件的,给予警告,可处500元以下罚款。

2、有下列情形之一的,处以500元以上1000元以下罚款。

(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的;

(二)出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;

(三)造成其他危害后果的。

53)违法行为:违规发布医疗广告

处罚种类:警告、吊销许可证

适用依据:《医疗广告管理办法》(工商总局、卫生部令第26号)第二十条:医疗机构违反本办法规定发布医疗广告,县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正,给予警告;情节严重的,核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的,按非法行医处罚。《医疗广告管理办法》(工商总局、卫生部令第26号)第二十一条第一款:医疗机构篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告的,省级卫生行政部门、中医药管理部门应当撤销《医疗广告审查证明》,并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。

行政处罚裁量基准:

1、违反《医疗广告管理办法》发布医疗广告,情节轻微,未造成不良后果的,责令其限期改正,给予警告。

2、突出某个或某些诊疗科目发布医疗广告,情节较重,造成不良后果及不良社会影响的,责令其停业整顿、吊销诊疗科目。

3、违规发布医疗广告,情节较重,给患者造成严重伤害,造成不良后果,产生社会广泛不良影响的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

4、未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的,按非法行医处罚。

54)违法行为:使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《处方管理办法》(卫生部令第53号)第五十四条:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:

(一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;

(二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;

行政处罚裁量基准:

1、责令限期改正,发现1例可处以3000元以下的罚款;发现2例(含2例)可处以3000-5000元的罚款。

2、有第五十四条所列三种情形之一,情节严重的(如造成死亡或重大伤残的),吊销其《医疗机构执业许可证》。

55)违法行为:未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方或未依照规定进行专册登记

处罚种类:警告、罚款、吊销印鉴卡

适用依据:《处方管理办法》(卫生部令第53号)第五十五条:医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行注册登记的,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十二条的规定,由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十二条第(二)项:取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:

(一)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现医疗机构有该案由违法行为的,责令限期改正,给予警告。

2、逾期不改正的,逾期1周的,处以5000元罚款;逾期2周的,处以6000元罚款,每周增加1000元,依次递增,最高至一万元罚款。

3、情节严重,造成严重后果的,吊销其印鉴卡。

56)违法行为:医疗卫生机构未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十五条第二项:由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第三十九条第(二)项:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告;逾期不改正的,处以2000元以上5000以下的罚款:

(二)未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的;

行政处罚裁量基准:

1、未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的,责令限期改正,给予警告;

2、逾期未改正的,逾期两周以下的,处2000-3000元的罚款;逾期两周以上一个月以下的,处3000-4000元的罚款;逾期一个月以上的,处4000-5000元的罚款。

57)违法行为:医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十五条第(一)项规定:有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款:

(一)未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第三十九条第(一)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告;逾期不改正的,处以2000元以上5000以下的罚款:

(二)未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的;

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现违反本法条情况,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改的,超限2周的,处2000元罚款;超限3周的,处3000元罚款;超限4周的,处4000元罚款;超限五周以上的,处5000元罚款。

3、二次以上发现违反本法条的情况,处5000元罚款。

58)违法行为:未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的;

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十五条规定的下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款:

(三)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第三十九条第(三)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告;逾期不改正的,处以2000元以上5000以下的罚款:

(四)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的。

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现违反本法条情况,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改的,超限2周的,处2000元罚款;超限3周的,处3000元罚款;超限4周的,处4000元罚款;超限五周以上的,处5000元罚款。

3、二次以上发现违反本法条的情况,处5000元罚款。

59)违法行为:医疗卫生机构未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施案

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十五条规定的下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款:

(一)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第三十九条第(四)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告;逾期不改正的,处以2000元以上5000以下的罚款:

(二)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的。

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现违反本法条情况,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改的,超限2周的,处2000元罚款;超限3周的,处3000元罚款;超限4周的,处4000元罚款;超限五周以上的,处5000元罚款。

3、二次以上发现违反本法条的情况,处5000元罚款。

60)违法行为:医疗卫生机构对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十五条规定的下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款:

(三)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第三十九条第(五)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告;逾期不改正的,处以2000元以上5000以下的罚款:

(四)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的。

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现违反本法条情况,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改的,超限2周的,处2000元罚款;超限3周的,处3000元罚款;超限4周的,处4000元罚款;超限五周以上的,处5000元罚款。

3、二次以上发现违反本法条的情况,处5000元罚款。

61)违法行为:医疗卫生机构未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价,或者未将检测、评价效果存档、报告

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第三十九条第(六)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告;逾期不改正的,处以2000元以上5000以下的罚款:

(五)自行建有医疗废物处置设施的医疗卫生机构,未定期对医疗废物处置设施的卫生学效果进行检测、评价,或者未将检测、评价效果存档、报告的。

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现违反本法条情况,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改的,超限2周的,处2000元罚款;超限3周的,处3000元罚款;超限4周的,处4000元罚款;超限五周以上的,处5000元罚款。

3、二次以上发现违反本法条的情况,处5000元罚款。

62)违法行为:医疗卫生机构医疗废物贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求医疗卫生机构未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十六条第(一)项:医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:

(一)贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十条第(一)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:

(二)医疗废物暂时贮存地点、设施或者设备不符合卫生要求的。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,处2000元以下罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处2000-5000元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处5000元罚款;超限两周的,处10000元罚款;依次类推,最高处30000元罚款。

63)违法行为:卫生要求医疗卫生机构未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器内。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十六条第(一)项:医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十条第(一)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:(二)未将医疗废物按类别分置于专用包装物或者容器的。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,处2000元以下罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处2000-5000元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处5000元罚款;超限两周的,处1万元罚款;依次类推,最高处3万元罚款。

64)违法行为:未使用符合标准的运送工具运送医疗废物的。

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十条第(一)项规定:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:

(三)未使用符合标准的运送工具运送医疗废物的。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,处2000元以下罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处2000-5000元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处5000元罚款;超限两周的,处1万元罚款;依次类推,最高处3万元罚款。

65)违法行为:医疗卫生机构在内运送过程中丢弃医疗废物,在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证、追究刑事责任

适用依据:《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十七条第(一)项:医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)在运送过程中丢弃医疗废物,在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十一条第(一)项:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播的,由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)在医疗卫生机构内丢弃医疗废物和在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的。

行政处罚裁量基准

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,并处5000元罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处5000-1万元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处1万元罚款;超限两周的,处1.5万元罚款;依次类推,最高处3万元罚款。

3、情节严重造成重大危害的,移交司法部门追究刑事责任。

66)违法行为:医疗卫生机构未对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,进行严格消毒,或者未达到国家规定的排放标准,排入污水处理系统

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证、追究刑事责任

《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第四十七条第(五)项:医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(五)未按照本条例的规定对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,进行严格消毒,或者未达到国家规定的排放标准,排入污水处理系统的。医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十一条第(三)项:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播的,由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(三)未按照条例及本办法的规定对污水、传染病病人和疑似传染病病人的排泄物进行严格消毒,或者未达到国家规定的排放标准,排入污水处理系统的。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,并处5000元罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处5000-1.5万元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处10000元罚款;超限两周的,处1.5万元罚款;依次类推,最高处3万元罚款。

3、情节严重造成重大危害的,移交司法部门追究刑事责任。

67)违法行为:医疗卫生机构对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾,未按照医疗废物进行管理和处置

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证、追究刑事责任

《医疗废物管理条例》 (国务院令第380号)第四十七条第(五)项:医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(六)对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾,未按照医疗废物进行管理和处置的。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十一条第(四)项:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播的,由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(四)对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾,未按照医疗废物进行管理和处置的。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,并处5000元罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处5000-1万元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处1万元罚款;超限两周的,处1.5万元罚款;依次类推,最高处3万元罚款。

3、情节严重造成重大危害的,移交司法部门追究刑事责任。

68)违法行为:将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人的

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证、追究刑事责任

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十一条第(二)项:医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播的,由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人的。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法,责令限期改正,给予警告,并处5000元罚款;再次违法,责令限期改正,可以并处5000-10000元罚款。

2、限期整改后仍然不改的,超限一周的,处1万元罚款;超限两周的,处1.5万元罚款;依次类推,最高处3万元罚款。

3、情节严重吊销许可证,构成犯罪的,移交司法部门追究刑事责任。 

69)违法行为:医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,未采取紧急处理措施,或者未及时向卫生行政主管部门报告

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证、追究刑事责任

适用依据:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十三条:医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,未采取紧急处理措施,或者未及时向卫生行政主管部门报告的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播的,由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、发生医疗废物流失、泄露、扩散时,未采取紧急处理措施,但及时向卫生行政主管部门报告的,责令改正,给予警告,并处1-2万元罚款;

2、发生医疗废物流失、泄露、扩散时,未采取紧急处理措施,又未及时向卫生行政主管部门报告的,责令改正,给予警告,并处2-3万元罚款。

3、造成损失1万元以上的,并处3万元罚款。

4、情节严重吊销许可证,构成犯罪的,移交司法部门追究刑事责任。

70)违法行为:不具备集中处置医疗废物条件的农村医疗卫生机构未按照卫生行政主管部门有关疾病防治的要求处置医疗废物

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证、追究刑事责任

适用依据:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)第四十五条:不具备集中处置医疗废物条件的农村,医疗卫生机构未按照《医疗废物管理条例》和本办法的要求处置医疗废物的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处1000元以上5000元以下的罚款;造成传染病传播的,由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、第一次发现违反本法条情况的,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改的,超限一周的,处1000元罚款;超限两周的,处2000元罚款,依次类推,最高至5000元罚款。

3、第二次发现再次违反已被处罚的本法条同一情况的,处5000元罚款。

4、情节严重吊销许可证,构成犯罪的,移交司法部门追究刑事责任。

71)违法行为:未取得母婴保健技术服务执业许可而从事母婴保健技术服务活动的

处罚种类:警告、没收违法所得、罚款。

适用依据:《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号)第四十条:医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可,擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的,由卫生行政部门给予警告,责令停止违法行为,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、擅自实施婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术或医学技术鉴定1-2例,没有违法所得或违法所得不足5000元的,给予警告,没收违法所得,处以5000元以上1万元以下罚款。

2、擅自实施婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术或医学技术鉴定3-4例,或者违法所得5000元以上1万元以下的,给予警告,没收违法所得,有违法所得的处以违法所得3-5倍罚款,没有违法所得的处以1万元以上15000元以下罚款。

3、擅自实施婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术或医学技术鉴定5例以上,或违法所得超过1万元,或造成其它严重危害后果的,给予警告,没收违法所得,有违法所得的处以违法所得4-5倍罚款,没有违法所得的处以1.5万元以上2万元以下罚款

72)违法行为:未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构

处罚种类:没收非法所得和药品、器械、罚款

适用依据:《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第四十四条:未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以5千元罚款;开展产前诊断技术两次以上或者以营利为目的开展产前诊断技术的,除没收非法所得和药品、器械外,处以1万元罚款。

73)违法行为:医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围,擅自从事产前诊断的

处罚种类:警告、没收违法所得、罚款

适用依据:《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号)第四十条 医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可,擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的,由卫生行政部门给予警告,责令停止违法行为,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围,擅自从事产前诊断一次的,由卫生行政部门给予警告,责令停止违法行为,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得3倍罚款;违法所得不足5000元的,并处5千元罚款。

2、擅自从事产前诊断两次以上的,由卫生行政部门给予记过,责令停止违法行为,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得5倍罚款;违法所得不足5000元的,并处2万元罚款。

74)违法行为:采供血机构未按照规定报告传染病疫情,或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情,或者未执行国家有关规定,导致因输入血液引起经血液传播疾病发生的

 处罚种类:警告、吊销许可证、依法追究刑事责任

 适用依据:《中华人民共和国传染病防治法》(国家主席令第17号)第七十条第一款规定:采供血机构未按照规定报告传染病疫情,或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情,或者未执行国家有关规定,导致因输入血液引起经血液传播疾病发生的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销采供血机构的执业许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、县级以上人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告;

2、造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销采供血机构的执业许可证;

3、构成犯罪的,依法追究刑事责任。

75)违法行为:非法采集血液或者组织他人出卖血液的

处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据:《中华人民共和国传染病防治法》(国家主席令第17号)第七十条第二款之规定:非法采集血液或者组织他人出卖血液的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、非法采集血液但尚未销售、使用的,被查处后能配合卫生行政部门对非法组织他人卖血者进行调查的,处3元罚款。

2、非法组织他人出卖血液,被查处后能够配合卫生行政部门对非法采集血液者进行调查的,没收非法所得,处3万元罚款。

3、非法采集血液但尚未销售、使用的,被查处后拒不配合卫生行政部门对非法组织他人卖血者进行调查的,处5万元罚款。

4、非法组织他人出卖血液,被查处后拒不配合卫生行政部门对非法采集血液者进行调查的,没收非法所得,处5万元罚款。

5、非法采集血液进行销售、使用,被查处后能够配合卫生行政部门追查销售、使用的血液,没有导致血液使用者感染艾滋病、梅毒、病毒性肝炎等血液传染病的没收非法所得,处5万元罚款。

6、非法采集血液进行销售、使用,被查出后拒不配合卫生行政部门对非法销售、使用的血液进行追回,没有导致血液使用者感染艾滋病、梅毒、病毒性肝炎等血液传染病的,没收非法所得,处8万元罚款。

7、非法采集血液、非法组织他人出卖血液导致出卖血液人员或使用血液人员中发生被感染艾滋病、梅毒、病毒性肝炎等血液传播传染病的,没收非法所得,处10万元罚款。

76)违法行为:饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的;涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的;用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的;出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体污染的物品,未进行消毒处理的。

处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据:《中华人民共和国传染病防治法》(国家主席令第17号)第七十三条  违反本法规定,有下列情形之一,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的;

(二)涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的;

(三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的;

(四)出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体污染的物品,未进行消毒处理的;

行政处罚裁量基准:

1、存在导致传染病传播、流行隐患的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正;

2、导致丙类传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,并处2万元的罚款;暂扣卫生许可证;

3、导致乙类传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,并处5万元的罚款,吊销卫生许可证。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

4、因经营用于法定传染病防控的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范,致使传染病疫情的传播、流行的,没收违法所得,处35万元罚款,并移送相关部门依法追究刑事责任。

77)违法行为:在国家确认的自然疫源地兴建水利、交通、旅游、能源等大型建设项目,未经卫生调查进行施工的,或者未按照疾病预防控制机构的意见采取必要的传染病预防、控制措施的

处罚种类:警告、罚款,责令停产。

适用依据:《中华人民共和国传染病防治法》(国家主席令第17号)第七十六条:在国家确认的自然疫源地兴建水利、交通、旅游、能源等大型建设项目,未经卫生调查进行施工的,或者未按照疾病预防控制机构的意见采取必要的传染病预防、控制措施的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,处5千元以上3万元以下的罚款;逾期不改正的,处3万元以上10万元以下的罚款,并可以提请有关人民政府依据职责权限,责令停建、关闭。

行政处罚裁量基准:1、未经卫生调查进行施工的,或者未按照疾病预防控制机构的意见采取必要的传染病预防、控制措施的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,给予警告,处5千元罚款;2、导致传染病发生的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,并处3万元罚款的罚款;3、逾期不改正,导致2例以上5例以下传染病传发生的,处5万元的罚款;4、逾期不改正,导致5例以上10例以下传染病传发生的,处10万元的罚款;5、造成传染病暴发流行的处10万元的罚款,可以提请有关人民政府依据职责权限,责令停建、关闭。

   78)违法行为:宾馆、旅店和洗浴、美容美发、娱乐服务等公共场所的经营者安排未取得健康合格证明的人员直接为顾客服务,宾馆、旅店以及自治区人民政府确定的其他公共场所的经营者,未在营业场所摆放安全套或者设置安全套发售设施的

处罚种类:警告、罚款、吊销许可证

适用依据:《新疆维吾尔自治区艾滋病防治条例》(自治区第十一届人大常委第26号公告)第五十三条规定:宾馆、旅店和洗浴、美容美发、娱乐服务等公共场所的经营者安排未取得健康合格证明的人员直接为顾客服务,宾馆、旅店以及自治区人民政府确定的其他公共场所的经营者,未在营业场所摆放安全套或者设置安全套发售设施的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,可以并处500元以上5000元以下罚款;逾期不改正的,责令停业整顿;情节严重的,由原发证部门依法吊销其执业许可证件。

行政处罚裁量基准:

1、公共场所的经营者未查验服务人员的健康合格证明或者允许未取得健康合格证明的人员从事服务工作的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告并根据情节做出相应罚款决定:

1)服务人员1人未取得健康合格证明的,未造成不良后果并能主动改正的,不予罚款;

2)服务人员2人未取得健康合格证明的,对公共场所的经营者处500元的罚款;

3)服务人员3人以上未取得健康合格证明的,对公共场所的经营者按每人次200元处以罚款,罚款数额最高不得超过5000元。经警告,在责令改正期限后仍不改正的,责令停业整顿;情节严重的,由原发证部门依法吊销其执业许可证件。

2、省、自治区、直辖市人民政府确定的公共场所的经营者未在公共场所内放置安全套或者设置安全套发售设施的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告并根据情况给予罚款:

1)日接待顾客人数不足5人,积极配合卫生行政部门调查并立即改正违法行为的,不予罚款;

2)日接待顾客不足20人的,对公共场所经营者处以500元以上1000元以下的罚款;

3)日接待顾客大于50人,不足100人的,对公共场所经营者处以1000元以上3000元以下的罚款;

4)日接待顾客大于100人的,对公共场所经营者处以3000元以上5000元以下的罚款。经警告,在责令改正期限后仍不改正的,责令停业整顿;逾期未整顿或再次不改正的,由原发证部门依法吊销其执业许可证件。

79)违法行为:医疗卫生机构建立或未建立消毒管理组织,未制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,未定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十五条规定:县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、医疗卫生机构有管理组织、制度,不定期开展消毒与灭菌效果检测工作的责令限期改正,罚款1000元。

2、医疗卫生机构无管理组织、制度,不定期开展消毒与灭菌效果检测工作的责令限期改正,罚款1000元~3000元。

3、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处5000元罚款;2人被感染的,处10000万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款。

80)违法行为:医疗卫生机构工作人员接受或未接受消毒技术培训、掌握消毒知识,未按规定严格执行消毒隔离制度。

处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十五条规定,县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、有培训,不按规定严格执行消毒隔离制度的责令限期改正,罚款1000元;

2、无培训,不按规定严格执行消毒隔离制度的责令限期改正,罚款3000元;

3、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处5000元罚款;2人被感染的,处10000元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款

81)违法行为:医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品达不到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具达不到一人一用一灭菌。凡接触皮肤、黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后未及时进行无害化处理的。

处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十五条规定:县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、进入人体组织或无菌器官的医疗用品达不到灭菌要求,各种注射、穿刺、采血器具达不到一人一用一灭菌的,凡接触皮肤、粘膜的器械和用品达不到消毒要求。责令限期改正,罚款3000元。

2、造成感染性疾病暴发的,处1万元罚款。

3、使用的一次性使用医疗用品用后未及时进行无害化处理的,责令限期改正,罚款3000元。

4、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处五千元罚款;2人被感染的,处一万元罚款;3人以上被感染的,处两万元罚款

82)违法行为:医疗卫生机构购进消毒产品未建立进货检查验收制度的

处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十五条规定:县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、责令限期改正,罚款1000元。

2、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2人被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款

83)违法行为:排放废弃的污水、污物未按照国家有关规定进行无害化处理的;运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具未随时进行消毒处理的

处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十五条规定,县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、责令限期改正,罚款3000元。

2、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2人被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款

84)违法行为:医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,未及时报告当地卫生行政部门的

处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十五条规定:县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万以下罚款。

行政处罚裁量基准:

1、责令限期改正,罚款3000元。

2、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2人被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款

85)违法行为:消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容不真实,出现或暗示对疾病的治疗效果的

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十七条:消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万元以下的罚款。”

行政处罚裁量基准:违反本办法第三十三条规定的,

1、罚款3000元。

2、造成感染性疾病的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款。

86)违法行为:

1、无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的;

2、产品卫生质量不符合要求的。

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十七条:消毒产品生产经营单位违反本办法第三十四条规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上2万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、无生产企业卫生许可证、卫生许可批件的,罚款3000元;造成感染性疾病暴发的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2人被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处两万元罚款。

2、产品卫生质量不符合要求的,罚款3000元;造成感染性疾病暴发的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2人被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款。

  87)违法行为:消毒服务机构消毒后的物品未达到卫生标准和要求的

 处罚种类:罚款

适用依据:《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第四十七条:消毒服务机构违反本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下的罚款;造成感染性疾病发生的,可以处5000元以上2万元以下的罚款:(一)消毒后的物品未达到卫生标准和要求的;

行政处罚裁量基准:

1、消毒后的物品未达到卫生标准和要求的,责令其限期改正,罚款3000元;

2、造成感染性疾病暴发的,1人被感染的,可以处5千元罚款;2人被感染的,处1万元罚款;3人以上被感染的,处2万元罚款。

88)违法行为:未经相关部门批准的单位或个人非法采集血液处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据:《中华人民共和国献血法》(国家主席令第93号)第十八条第(一)项规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)非法采集血液的。

行政处罚裁量基准:

1、违法所得少于1万元的,处以1万以上3万元以下的罚款。

2、违法所得在1万元以上、2万元以下的,处以3万以上5万元以下的罚款。

3、违法所得在2万元以上的,处以5万以上10万元以下的罚款。

89)违法行为:血站、医疗机构出售无偿献血血液

处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据:《中华人民共和国献血法》(国家主席令第93号)第十八条第(二)项规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)血站、医疗机构出售无偿献血的血液的。

行政处罚裁量基准:

1、违法所得少于1万元的,处以1万以上3万元以下的罚款。

2、违法所得在1万元以上、2万元以下的,处以3万以上5万元以下的罚款。

3、违法所得在2万元以上的,处以5万以上10万元以下的罚款。

4、情节严重者追究刑事责任

90)违法行为:单位或个人非法组织他人出卖血液

处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据:《中华人民共和国献血法》(国家主席令第93号)第十八条第(三)项有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(三)非法组织他人出卖血液的。

行政处罚裁量基准:

1、违法所得少于1万元的,处以1万以上3万元以下的罚款。

2、违法所得在1万元以上、2万元以下的,处以3万以上5万元以下的罚款。

3、违法所得在2万元以上的,处以5万以上10万元以下的罚款。

4、情节严重者追究刑事责任

91)违法行为:采供血机构往临床用血的包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《中华人民共和国献血法》(国家主席令第93号)第二十条  临床用血的包装、储存、运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,给予警告,可以并处一万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、临床用血的包装、储存、运输中有一项不符合国家规定的卫生标准和要求的,处以罚款1000元以上3000元以下。

2、临床用血的包装、储存、运输中有两项项不符合国家规定的卫生标准和要求的,处以罚款3000元以上6000元以下。

3、临床用血的包装、储存、运输均不符合国家规定的卫生标准和要求的,处以罚款6000元以上1万元以下。

92)违法行为:工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册而从事采供血工作

处罚种类:警告、责令改正、行政处分、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(二)项:有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册而从事采供血工作的。

行政处罚裁量基准: 由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

93)违法行为:血站血液检测实验室未取得相应资格即进行检测

处罚种类:警告、责令改正、行政处分、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(三)项  血站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(三)血站血液检测实验室未取得相应资格即进行检测的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

94)违法行为:血站擅自采集原料血浆、买卖血液

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(四)项  有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(四)擅自采集原料血浆、买卖血液的。

行政处罚裁量基准:初次发现,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

95)违法行为:血站未按照国家颁布的献血者健康检查要求对献血者进行献血前健康检查、检测

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(五)项  有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(五)未按照国家颁布的献血者健康检查要求对献血者进行献血前健康检查、检测的。

行政处罚裁量基准:

由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

96)违法行为:血站未按要求对献血者身份进行核对,采集冒名顶替者血液

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(六)项  有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(六)采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液的。

由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

97)违法行为:血站超量、频繁采集血液

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(六)项规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(六)采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

98)违法行为:血站违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准采供血

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(七)项:有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(七)违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

99)违法行为:血站在采血前未向献血者、特殊血液成分捐赠者履行采血前告知义务

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(八)项  有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(八)采血前未向献血者、特殊血液成分捐赠者履行规定的告知义务的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

100)违法行为:血站擅自涂改、毁坏或者不按规定保存工作记录

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(九)项  有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(九)擅自涂改、毁坏或者不按规定保存工作记录的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

101)违法行为:血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符合国家有关规定

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(十)项  有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(十)使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符合国家有关规定的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

102)违法行为:血站重复使用一次性卫生器材

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(十一)项:有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(十一)重复使用一次性卫生器材的。

行政处罚裁量基准:初次发现,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,追究刑事责任。

103)违法行为:血站未经批准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(十三)项有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(十三)未经批准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液的。

行政处罚裁量基准:初次发现,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

104)违法行为:血站未经批准向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成分

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(十四)项:有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(十四) 未经批准向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成分的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

105)违法行为:血站未按规定保存血液标本

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(十五)项  血站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(十五)未案规定保存血液标本的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

106)违法行为:脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十一条第一款第(十六)项:血站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正;逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(十六)脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的。

行政处罚裁量基准:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

107)违法行为:血站向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液

处罚种类:警告、责令改正、追究刑事责任。

适用依据:《血站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条:血站违反规定,向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正;情节严重,造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的,限期整顿,对直接负责的主管人员和其他责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正;

2、情节严重,造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的,限期整顿。

3、构成犯罪的,依法追究刑事责任。

108)违法行为:个人或组织未取得《单采血浆许可证》非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动

处罚种类:警告、罚款、依法追究刑事责任

适用依据:《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十四条、《单采血浆站管理办法》第六十一条:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得和从事违法活动的器材、设备,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、违法所得1万元以下的,没收违法所得和从事违法活动的器材、设备,并处违法所得58倍的罚款;违法所得1万元以上的,没收违法所得和从事违法活动的器材、设备,并处违法所得810倍的罚款;

2、没有违法所得的,但未造成恶劣影响的,并处58万元的罚款;造成恶劣影响的,并处810万元罚款。

109)违法行为:单采血浆站工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册而从事采供血工作

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十二条:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款

行政处罚裁量基准:

1、首次或2人以下,可予以警告,并处5千元以下的罚款;

2、两次或2人以上,可予以警告,并处5千元--1万元的罚款;3、三次或4人以上,或造成严重后果的,可予以警告,并处2万元--3万元的罚款。

110)违法行为:单采血浆站采血浆前,未对供血浆者进行健康检查和血液化验

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据:《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第一项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(一)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:1、未对2人以下的供血浆者进行健康检查和血液化验的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;2、未对2人以上的供血浆者进行健康检查和血液化验的,责令限期改正,处810万元罚款;3、构成犯罪,追究刑事责任。

111)违法行为:单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据:《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第二项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(二)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次采集非划定区域内的2人以下供血浆者或其他人员血浆的,责令限期改正,处5万元以上6万元以下的罚款;

2、初次采集非划定区域内的2人以上供血浆者或其他人员血浆的,责令限期改正,处6万元以上7万元以下的罚款;

3、再初次采集非划定区域内的供血浆者或其他人员血浆的,责令限期改正,处8万元以上10万元以下的罚款;

4、构成犯罪的,追究刑事责任。

112)违法行为:单采血浆站不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者,健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据:《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第二项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(二)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由自治区、地区卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者,健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再初次不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者,健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆,责令限期改正,处810万元罚款;

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

113)违法行为:单采血浆站违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第三项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(三)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由自治区、地区卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆,责令限期改正,处810万元罚款。

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

114)违法行为:单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据:《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第一项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(一)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的,责令限期改正,处810万元罚款;

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

115)违法行为:单采血浆站未使用单采血浆机械进行血浆采集

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第五项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(五)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法未使用单采血浆机械采集血浆的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次违法未使用单采血浆机械采集血浆的,责令限期改正,处810万元罚款;

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

116)违法行为:单采血浆站未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第六项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(六)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由自治区、地区卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次违法未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次违法未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的,责令限期改正,处810万元罚款。

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

117)违法行为:单采血浆站未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第七项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(七)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的,责令限期改正,处810万元罚款;

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

118)违法行为:单采血浆站对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第八项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(八)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的,责令限期改正,处810万元罚款。

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

119)违法行为:单采血浆站对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第九项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(八)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次发现对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次发现对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的,责令限期改正,处810万元罚款。

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

120)违法行为:单采血浆站重复使用一次性采血浆器材

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第十项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(九)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、初次发现重复使用一次性采血浆器材的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、再次发现重复使用一次性采血浆器材的,责令限期改正,处810万元罚款;

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

121)违法行为:单采血浆站向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆

处罚种类:罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十五条第十一项、《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十三条第一款第(十)项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、单采血浆站初次向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的,责令限期改正,处58万元以下的罚款;

2、单采血浆站再次向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的,责令限期改正,处810万元罚款;

3、构成犯罪的,追究刑事责任。

122)违法行为:单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应

处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十六条;《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十四条:省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处10万以上30万以下的罚款;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

行政处罚裁量基准:

1、没收违法所得,并处1020万以上的罚款;

2、造成严重后果的,没收违法所得,并处2030万元罚款;3、构成犯罪的,追究刑事责任。

123)违法行为:个人或组织涂改、伪装、转让《供血浆证》

处罚种类:没收违法所得、罚款、追究刑事责任

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第三十七条;《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十五条:由县级以上地方人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》,没收违法所得,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款,没有违法所得的,并处1万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、配合执法的,收缴《供血浆证》,没收违法所得,并处违法所得34倍的罚款;不配合的,处违法所得45倍的罚款;

2、没有违法所得的,并处1万元以下的罚款。

124)违法行为:单采血浆站隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料

处罚种类:警告、罚款

适用依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第六十二条第一项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、首次予以警告,并处1万元以下的罚款;

2、两次予以警告,并处1-2万元的罚款;

3、两次以上予以警告,并处2-3万元的罚款。

125)违法行为:单采血浆站对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十二条第二项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、首次予以警告,并处1万元以下的罚款;

2、两次予以警告,并处1-2万元的罚款;

3、两次以上予以警告,并处2-3万元的罚款。

126)违法行为:单采血浆站未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十二条第三项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、首次予以警告,并处1万元以下的罚款;

2、两次予以警告,并处1-2万元的罚款;

3、两次以上予以警告,并处2-3万元的罚款。

127)违法行为:单采血浆站未按照规定制订各项工作制度或者不落实

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十二条第四项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、首次予以警告,并处1万元以下的罚款;

2、两次予以警告,并处1-2万元的罚款;

3、两次以上予以警告,并处2-3万元的罚款。

128)违法行为:单采血浆站不按照规定记录或者保存工作记录

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十二条第六项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、首次予以警告,并处1万元以下的罚款;

2、两次予以警告,并处1-2万元的罚款;

3、两次以上予以警告,并处2-3万元的罚款。

129)违法行为:单采血浆站未按照规定保存血浆标本

处罚种类:警告、罚款

适用依据:《单采血浆站管理办法》(卫生部令第58号)第六十二条第七项:由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。

行政处罚裁量基准:

1、首次予以警告,并处1万元以下的罚款;

2、两次予以警告,并处1-2万元的罚款;

3、两次以上予以警告,并处2-3万元的罚款。

行政处罚工作规程

1)工作规范

行政处罚运行管理制度(试行)

第一章 总 则

第一条 为规范拜城县卫生局卫生监督所的卫生行政处罚行为,确保卫生行政处罚规范有序地进行,依据有关法律、法规、规章和《卫生行政处罚程序》的规定,结合本所实际,特制定本制度。

第二条 本程序所指的卫生行政处罚是指拜城县卫生局卫生监督所,依据卫生法律、法规和规章的规定,对公民、法人或其他组织的违法行为,进行调查取证,并向地区卫生局提出卫生行政处罚建议的具体过程和要求。

第三条 拜城县卫生监督所执法人员在实施卫生行政处罚的过程中必须遵循本程序。

第四条 实施卫生行政处罚必须坚持事实清楚、证据确凿,适用法律、法规、规章正确,程序合法,文书使用齐全规范,并符合处罚法定原则;处罚公正、公开原则;处罚与教育相结合原则;一事不再罚原则;错罚相当原则;保障相对人权利原则。

第二章 行政处罚管辖和适用

第五条 拜城县卫生局卫生监督所负责对以下案件的查处:

一、对辖区内的单位或个人发生的违法行为;

二、举报、投诉经查证属实的;

三、下级卫生监督机构提请办理的;

四、上级卫生监督机构交办的或其它部门移交的。

第五条 有从轻、减轻或不予行政处罚等情节的,应当从轻、减轻或不予行政处罚,但必须在合议记录中写明具体原由。

第六条 当事人的违法行为符合数个违法构成的,依据相应的卫生法律、法规、规章分别裁量,合并处罚。

第七条 稽查科负责对实施行政处罚的案件进行监督管理,并对执法人员在执法过程中的行为进行稽查。

第三章 受理与立案

第九条 《案件受理记录》由经办人制作,由经办人所在的科室的分管领导签发。

第十条 承办科室对所受理的、有明确的违法行为人或者危害后果、有可靠的事实依据、属于卫生行政部门管辖范围之内,需立案查处的案件,应当自受理之日起五日内填写《立案报告》,并由科室负责人提出两名以上承办案件人选,及时交稽查科初审无误后,及时上报所领导审批。

第四章 行政处罚的分工与时限

第十一条 承办科室负责本职责范围内各类违法案件的调查取证工作,具体承担适用一般程序、听证程序案件的受理、立案至形成书面的《案件调查终结报告》,并将其按时提交稽查科审核;该环节时限一般程序为30日、听证程序为45日;若未能在上述规定时间内完成调查取证的,承办人员应向分管该科室的所领导提出书面延期申请,经同意后交稽查科备案;《案件调查终结报告》需经科室负责人初审并签署意见后,方可提交。

第十二条 稽查科负责对各承办科室提交的《案件受理记录》、《立案报告》、《案件调查终结报告》及相关调查取证材料完整性、合法性进行初审,经审核不合格及时填写《行政处罚案件审核表》,将存在的问题一一指定并责成承办科室在规定时限内予以改正,改正时间以五个工作日为限;内部程序法律文书及相关调查取证材料符合要求的,由稽查科负责组织合议小组成员对该案件进行合议,形成合议记录,稽查科根据合议记录结果制作出行政处罚事先告知书(听证告知书),交由案件承办科室及时完成向当事人送达行政处罚事先(听证)告知书等后续工作。

适用简易程序的案件,由相关案件承办科室独立完成行政处罚各项工作,并在7日内将处罚结果报县卫生局和本所稽查科备案。

当事人要求听证的,由县卫生局组织听证及其后续的相关工作,本所稽查科协助县卫生局完成听证工作。

第十三条 经初步调查,不属卫生行政部门管辖的、需移送相关职能部门查处的案件,相关科室应按要求将案卷文书补充完整,说明理由后提交稽查科,由稽查科协助县卫生局办理移交手续。

第十四条 实施行政处罚的案件应当自立案之日起三个月内作出处罚决定并送达当事人。

因特殊情况,需延长前款规定的时间的,案件承办科室应在期满前15日内,向稽查科提出书面申请,申请延期报告由稽查科负责起草并呈交地区卫生局定稿,上报自治区卫生厅批准。

第十五条 当事人逾期不缴纳罚款的,由稽查科负责协助县卫生局办理强制申请执行手续。

第五章 调查取证

第十六条 卫生监督执法人员在进行调查取证时,必须两人以上,着装整齐并出示行政执法证件。

第十七条 案件承办人在收集证据时,对证据可能灭失或以后难以取得的情况下,可以依据《行政处罚法》第三十七条第二款对证据先行登记保存,并向当事人出具《证据先行登记保存决定书》,在规定的时间内作出处理决定;《证据先行登记保存决定书》和《证据先行登记保存处理决定书》应分别于作出决定的五日内由承办科室将文书《存根》报县卫生局备案。

第十八条 案件承办人在调查取证过程中,发现当事人生产经营的产品或场所已经或可能对人体健康产生危害,需要对物品或场所采取强制措施的,应当依据卫生法律、法规制作《卫生行政控制决定书》,并依法在规定的15日内对暂控物品或场所作出处理;《卫生行政控制决定书》和《解除卫生行政控制决定书》应分别于作出决定的当日用电话向县卫生局报告,并于5日内由承办科室将文书的《存根》报县卫生局备案。

第十九条 《证据先行登记保存决定书》属于行政处罚法律文书,必须在卫生行政处罚程序开始后才能使用;《卫生行政控制决定书》属于行政强制措施法律文书,既可在日常的卫生监督中使用,也可以在卫生行政处罚过程中使用;依法有权采取行政强制措施的可以依照现行法律、行政法规的规定办理,现行的卫生法律、行政法规没有赋予强制行政措施权的可以采取证据先行登记保存措施。

第二十条 现场采样应有2名以上的监督员参加,采样的数量应严格依照相应的规定、标准执行。

第六章 处罚决定

第二十一条 适用听证程序的案件,其合议主持人由县卫生局指定人员担任;一般程序的合议,主持人由本所稽查科负责人担任,稽查科负责人若不能出席,由其指定的人员代替。

第二十二条 行政处罚事先告知或听证告知后,当事人无异议的,稽查科负责制作《行政处罚告知审批表》,经监督所领导审核后,送县卫生局分管领导审批;若当事人陈述申辩的理由成立或要求听证的,需要再次组织合议或举行听证。组织再次合议工作由县卫生局负责安排实施。

第二十三条 行政处罚决定书由本所稽查科负责制作。处罚决定书送达和收缴工作由案件承办科室及时完成,稽查科将处罚决定上报县卫生局备案。

第七章 结案和归档

第二十四条 执法人员当场收缴罚款的,必须向当事人出具财政部门统一制发的罚款收据,同时自收缴罚款之日起二日内将罚款交给本所财务科。

第二十五条 依法没收的物品,由承办科室及时向本所办公室办理入库手续;办公室负责对入库的物品进行核对和分类管理,需要及时办理的物品,经本所领导批准,在稽查科的协助下处理。

第二十六条 稽查科负责将已结案的一般程序(含听证程序)案卷进行规范化整理,按序排列、装订成册、一案一卷;经简易程序处罚的,承办科室应于当事人履行处罚决定后10日内,按要求将案件整理成卷,移交稽查科保存。行政处罚案件的卷宗由稽查科统一保管。

第八章 奖惩规定

第二十七条 稽查科每年组织一次对卷宗、文书制作及管理使用情况的量化考评,考评项目纳入科室和个人绩效考核指标,对考评成绩优异者予奖励。具体组织工作由稽查科负责。

第二十八条 对违反本程序者,依据卫生部《卫生行政执法责任追究制度》及《拜城县卫生监督所卫生行政执法过错责任追究制度》有关规定,追究相应科室及个人责任。

第九章 附 则

第二十九条 卫生执法文书》书写规范和卷宗规范,依据卫生部《卫生行政执法文书规范》和拜城县卫生监督所《卫生监督所卫生行政执法文书管理暂行规定》和《行政处罚案件卷宗规范》的具体要求执行。

第三十条本《内部运行管理》从下发之日起施行。

重大卫生行政处罚负责人集体讨论制度

为规范卫生行政处罚行为,保护当事人的合法权益,根据《行政处罚法》及相关法规、规章,制定本制度。

一、集体讨论制度是指经卫生监督执法人员调查终结的重大卫生行政处罚案件,由所长或主管所长召集有关负责人进行集体讨论作出初步行政处罚决定建议的制度。

凡在卫生监督执法过程中,属于重大卫生行政处罚案件的,适用本制度。

二、对上报县卫生局集体讨论的重大行政处罚案件,由所长或分管所长核定,并经所较大行政案件集体讨论程序。案件承办卫生监督执法科室(下称“承办科室”)要做好案卷资料等有关案件办理工作。

三、实行较大行政案件监督所内集体讨论制度。

(一)较大卫生行政案件包括:对公民处以500元及以上、对法人或其他组织处以2万元以上的罚款,没收2万元及以上违法所得、非法财物(价值),对法人或其他组织责令停产停业或吊销许可证(执照)的行政处罚案件;对法人或其他组织采取行政控制措施的案件;承办科室认为需要所领导参加集体讨论的其它案件。

(二)需要进行集体讨论的案件由承办科室提前将已经合议程序的案卷提交稽查科,由稽查科进行审查并上报所领导安排集体讨论会议。根据案件基本情况确定,由所长或分管副所长主持案件集体讨论会议。

(三)参加案件集体讨论的人员应有所长、分管副所长、稽查科、案件承办科室和具体承办人员,其他业务科室负责人参加。

(四)较大行政案件经集体讨论作出的结论性意见,非经较大行政案件集体讨论程序不得随意改变。由案件承办科室依照该结论性意见,继续履行案件处理的法定程序并负责办结案件。

四、较大行政案件集体讨论主要程序:

(一)由案件承办人员汇报案件基本情况,包括管理相对人违法事实、证据、处罚理由、法律依据、合议意见等基本情况。该案件的全部案卷资料提交集体讨论会议。

(二)参加讨论人员发表意见。案件调查人员除外。

(三)会议主持人组织对案件处理意见进行表决,并形成集体讨论处理意见。

(四)参加集体讨论的人员查阅讨论记录,并签名。

由稽查科负责集体讨论会议记录。

五、重大行政处罚案件集体讨论的表决,在法律框架内坚持民主集中制,少数服从多数,多数尊重少数。

六、较大行政案件集体讨论会议日常事务由稽查科负责。

一般处罚案件合议制度

第一条 为进一步规范行政处罚程序,保证行政处罚合法、公正,切实保护当事人合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》和卫生部《卫生行政处罚程序》等规定,制定本制度。

第二条 本制度适用于本所立案查处的行政处罚案件。

第三条 合议实行民主集中制原则。每位参加合议人员都可以充分发表意见,最后根据多数人的意见做出决定。合议记录形成后,参加合议的全体人员在合议记录上签字。

参加合议的人数必须是单数。

第四条 除简易处罚外,所有一般程序和听证程序的行政处罚案件必须进行合议。

第五条 一般程序的行政处罚案件合议成员由县卫生监督所领导、本所稽查科成员、本所专业科室负责人及相应案件承办成员组成。

重大案件合议成员由本所领导与县卫生局领导及法监处成员组成。

第六条 一般程序的行政处罚案件合议由县卫生监督所组织。听证程序的合议由拜城县卫生监督所组织。

第七条 在案件合议中,县卫生监督所稽查科负责所有案件合议的的组织工作,包括确定合议的时间、地点、参加合议人员,并通知参加合议人员;负责合议原始记录的归档工作。

第八条 案件承办人员只负责介绍案件的调查情况,包括违法事实、证据、处罚理由、法律依据等,不参与合议。

第九条 合议人员分别就案件的主体认定是否准确、违法事实是否清楚、证据是否确凿、程序是否合法、法律法规条款运用是否准确等逐项进行审查,并提出个人意见和观点。

第十条 合议过程中每们合议人员的意见都必须记录,特别是合议过程中反对意见和观点。合议结束后,合议原始记录必须由合议人员审阅后并签字确认。参加合议人员不发言者就视为其默认合议最后决定。

第十一条 合议主持人综合多数人意见,形成合议结果。

第十二条 参加合议人员不得将合议结果或意见向外泄漏。

第十三条 本制度自公布之日起实施。

罚没收缴物品处理管理制度

为加强对卫生行政罚没财物的管理,保证罚没收入及时、足额上缴国库,维护公民、法人和其他组织的合法权益,根据国家相关法律法规,结合本单位工作实际,制定本制度。

一、本制度所称的罚没财物,是指依法作出的罚款、依法收缴的物资。

二、罚没财物按照财政管理体制进行管理和处理。

(一)对依法罚没物资实行收缴与保管分离制度。罚没物资在按有关规定处理前,应当妥善保管,防止毁损、短缺或者变质。

(二)对罚没物资应当开列清单,逐一注明品名、数量、规格等,并提供相关法律文书等资料,贵重物品还应当作特征说明并附照片。

(三)对鲜活商品和其他易腐烂、变质的物品,各科室应当及时依法处理。

(四)对罚没物资的变价处理,按市有关部门的相关规定执行。

(五)因作出罚没物资的处罚决定错误,原罚没物资应当

依法返还当事人,无法返还的,按价赔偿。

(六)严禁侵占、调换、私分罚没物资。

三、罚没收入的管理

(一)罚没收入是国家预算资金,财务室按照收支两条线的规定,加强罚没收入的管理,做好定期对帐、催缴和清算工作,保证罚没收入及时、足额上缴国库。

(二)除依法可以当场收取的罚款外,罚没收入按照罚款决定与缴款分离的原则,实行银行代收代缴。

(三)罚没财物变价款、兑付款,必须及时、足额上缴国库,不得隐瞒、截留、挪用、坐支。

(四)随案移交作为证据的赃款赃物的变价款,由最后审结的执法机关按规定上缴国库。

四、票据管理

(一)依法收取罚没财物和代收机构(银行)收取罚款,必须开具由财政部门统一印制或者监制的罚没票据。

(二)财务室应做好内部罚没票据的领取登记和发放、使用、缴销工作,做到帐、证、款、物相符。罚没票据存根应当保持完整并纳入单位财务档案管理和处罚案卷中。

(三)财务室和各相关科室要随时接受县财政部门对本单位使用罚没票据情况的监督和检查,接受公民、法人和其他组织对违反罚没财物管理规定的行为进行检举或者投诉。

五、责任监督

(一)单位应当加强自身的日常财务管理和内部监督,接受财政、审计、监察等有关部门的监督和检查,应当及时受理检举或者投诉事项。

(二)单位工作人员有下列行为之一的,依照有关法律、法规的规定予以处理;构成犯罪的,提请司法机关依法追究刑事责任:

1、未按规定,造成罚没物资严重毁损、短缺、变质或者罚没收入严重流失的;

2、不按规定处理罚没物资的;

3、隐瞒、截留、挪用、坐支罚没收入的;

4、实施罚款、没收财物时不按规定使用罚没票据的;

5、侵占或者擅自低价购买、私分罚没物资的;

6、其他违反罚没财物管理规定的行为。

六、附则

(一)无主财物和充抵罚款的物资的管理,参照本制度的有关规定执行。

(二)本制度与国家、上级部门有关规定相抵触、相冲突的,从其规定。

简易程序处罚案件备案制度

为全面推进卫生法制建设,加大对卫生行政执法工作的管理,落实行政执法责任制,正确使用卫生行政处罚简易程序,特制定本制度。

一、本制度所称适用简易程序的案件,是指违法事实确凿并有法定依据,对公民处以50元以下、对法人或其他组织处以1000元以下罚款或者警告的卫生行政处罚案件。

二、 本所稽查科负责各监督科室的简易程序处罚案件备案审查。

三、 实施简易程序处罚的卫生执法人员在作出当场行政处罚决定后,在当日或次日将处罚案件交稽查科审核,稽查科审核后交分管所领导审阅,稽查科在三日内将此案告知县卫生局。

四、实施简易程序处罚监督科室应在结案后于五日内将简易程序处罚案件材料移交稽查科归档保管。

五、 稽查科每季度将本机构实施简易程序处罚的案件报上级卫生行政机关备案。

六、本制度自下发之日起实施。

卫生行政处罚自由裁量权管理制度

第一章   

第一条  为保证卫生行政部门及其卫生监督机构在实施行政处罚时公平、公正、合理地行使裁量权,促进依法行政,依据《行政处罚法》、《全面推进依法行政实施纲要》等法律、法规、规章及上位行政规范(以下简称法律规范)等有关规定,结合拜城县实际,制定本管理制度。

第二条  拜城县卫生行政部门及其卫生监督机构行使卫生行政处罚自由裁量权时,适用本管理制度。

第三条  本管理规定所称卫生行政处罚自由裁量权(以下简称自由裁量权),是指卫生行政部门及其卫生监督机构依法查处违反卫生法律规范的行为时,综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、主观状态等,依据法律规范决定是否作出行政处罚,以及在法律规范规定的行政处罚种类、幅度范围内作出具体行政处罚决定的选择权。

第四条  行使自由裁量权应当遵循过罚相当、查处与引导相结合、处罚与教育相结合的原则,教育当事人自觉守法。

第五条  行使自由裁量权应当遵循公开原则。

卫生行政部门及其卫生监督机构应当将作出裁量决定的事实、理由、依据告知当事人。当事人要求对作出行政处罚决定

的事实、理由、依据予以解释的,应当耐心解释。

第六条  同一违法行为违反了不同法律规范的,在适用法律规范时应当遵循下列原则:

(一)法律规范效力不同,效力高的优先适用;

(二)法律规范效力相同,属于特别规定的优先适用;

(三)法律规范效力相同,时间在后的优先适用。

第七条  实施自由裁量权应当依据法律规范设定的行政处罚种类、幅度,所实施的行政处罚与违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度相当,应当遵循公平、公正原则,相同的行为应当相同对待,不得以事实和法律原则以外的因素给予优待或者歧视。

第八条  法律规范规定的处罚种类可以单处也可以并处的,可以选择适用。对规定应当并处的,不得选择适用。

法律规范规定必须先予警告或者责令改正的违法行为,应当先书面督促当事人及时改正;如不改正,再依法作出罚款或者其他处罚。

法律、法规规定应当没收物品、没收违法(非法)所得,再作其他处罚的,不得直接选择适用其他处罚。

第二章  裁量规则

第九条  卫生行政处罚中涉及罚款的自由裁量原则上在法定幅度内划分为高档、中档、低档三个层次。

高档:70%≤裁量数额≤100%;中档:30%≤裁量数额<70%;低档:0<裁量数额<30%

一般情况下,对当事人违法行为所作的罚款首先在中档或者低档范围内实施处罚;如果已同时作其他种类的行政处罚,则罚款一般在低档范围内实施处罚。情节严重的或老成危害的情况下,才选取高档。

第十条  当事人有下列情形之一的,依据《行政处罚法》的相关规定,不予行政处罚:

(一)不满14周岁的人有违法行为的;

(二)精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违

法行为的;

(三)违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的;

(四)违法行为轻微,依法可以不予行政处罚的;

(五)除法律另有规定的,违法行为在2年内未被发现的;

(六)其他依法不予行政处罚的。

第十一条  当事人有下列情形之一的,依据《行政处罚法》的相关规定从轻或者减轻行政处罚:

(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;

(二)受他人胁迫有违法行为的;

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的;

(四)已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的;

(五)其他依法从轻或者减轻行政处罚情节的。

从轻处罚应当选择低档幅度。

第十二条  当事人在卫生行政部门及其卫生监督机构作出行政处罚决定之前已经纠正违法行为、尚未造成社会危害后果,如确需实施行政处罚的,一般选择低档范围从轻处罚。

第十三条  当事人有下列情形之一的,属于情节严重:

(一)被行政处罚后2年内又实施同类违法行为的或者违反两个以上法律规范的;

(二)阻扰、抗拒执法的;

(三)伪造证据,隐匿、销毁违法证据的;

(四)在发生自然灾害或者其他紧急状态下实施相关违法行为的;

(五)主观恶意明显的;

(六)指使、胁迫他人或诱骗、教唆未成年人实施违法行为的;

(七)违法情节恶劣,造成严重后果或社会影响的;

(八)法律规范规定的其他情形。

第三章  行为规范

第十四条  卫生行政部门及其卫生监督机构应当根据职务、职责和行政执法需要,明确卫生行政执法人员行使自由裁量权的权限,自由裁量不得超越各自权限。

第十五条  对于法律规范规定应当责令改正的,且根据实际情况能合理确定整改期限的,必须确定合理的整改期限。整改期限内,不得以当事人仍有原违法行为为由而加重处罚。

第十六条 卫生监督机构执法人员必须根据当事人违法事实真实情况,依法作出合理的处罚建议; 卫生行政部门及其卫生监督机构根据当事人的违法事实轻重程度,依法作出合理的行政处罚决定。

卫生行政部门及其卫生监督机构不得有下列情形之一而作出行政处罚决定:

(一)     违背过罚相当的原则;

(二)     在法定范围内选择处罚方式不当;

(三)     相同情况不同处罚;

(四)     不同情况相同处罚;

(五)     不考虑相关因素;

(六)     考虑不相关因素;

(七)     同一违法事实而重复处罚。

第十七条  行使自由裁量权,应当听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核;当事人提出的事实、理由或者证据成立的,应当采纳。不得因当事人的申辩而加重处罚。

第十八条  行使自由裁量权,应当在行政处罚决定作出前,对建议的处罚幅度或者处理方式作必要说明,并书面记录,存入卷宗。有从重、从轻、减轻处罚情节的,还应当在案件卷宗中予以文字说明理由。

第四章  监督管理

第十九条  卫生行政部门及其卫生监督机构的法制部门或稽查机构应当依法对作出的行政处罚案件进行审核,以保证自由裁量权的统一、公正行使。

第二十条  卫生行政部门及其卫生监督机构可以制作典型案例,指导、规范卫生行政执法人员统一、公正行使自由裁量权。

第二十一条  卫生行政部门及其卫生监督机构应当采取多种形式定期或者不定期对作出的行政处罚案件进行复查,发现自由裁量权行使不当的,应当依法处理。

第二十二条  已经立案的行政案件,未经卫生行政部门及其卫生监督机构负责人依法批准不得销案。

第二十三条  对卫生行政部门及其卫生监督机构违反自由裁量权行使规范,滥用自由裁量权,侵害公民、法人和其他组织合法权益的,上级卫生行政部门应当责令其予以纠正或者直接予以纠正。

第二十四条 卫生行政部门及其卫生监督机构应将规范自由裁量权行使工作纳入依法行政年度考核范围。

第五章  法律责任

第二十五条 以下行为可以认定为行使自由裁量权不当:

(一)根据实际情况可以确定合理整改期限而未确定的;

(二)确定的整改期限明显不合理的;

(三)处罚没有体现本指导意见的原则和规定或者当地的实施性规定的;

(四)处罚的幅度超越规定的自由裁量权限的。

第二十六条  卫生监督机构因行使自由裁量权不当,构成执法过错,有下列情形之一的,应当依照《拜城县卫生局卫生监督所行政执法过错责任追究制度》相关规定追究有关人员的过错责任:

(一)造成行政处罚案件被人民法院终审判决变更、撤销的;

(二)造成行政处罚案件被复议机关变更的;

(三)行政处罚案件在上级部门执法监督检查中被确认为自由裁量权行使不当的;

(四)引起当事人投诉,投诉情况查证属实,且在社会上造成恶劣影响的。

第六章   

第二十七条  行政处罚自由裁量权行使规范报上级卫生行政部门备案并公布。

第二十八条  卫生行政处罚以外的卫生行政执法行为的自由裁量参照本管理制度的原则执行。

第二十九条  本管理制度自即日起试行。

 附:作出行政处罚裁量操作按照《卫生行政处罚裁量权标准》来实施。

2)外部行政程序

 

3)内部工作流程行政处罚程序(试行)

执法人员发现当事人违法事实取证立案办案科室初审稽查科二审分管所领导 主管所领导终审

执法人员展开调查案件调查终结稽查科复审合议合议集体决定县卫生局审核县卫生局领导审批

行政处罚告知县卫生局听取当事人陈述申辩或组织听证 作出行政处罚决定结案

3、监督方式:

部门:拜城县卫生监督所稽查科   投诉电话:8692830

4、行政处罚过错责任

行政执法过错责任追究制度

第一条  为了加强卫生行政执法监督,促进卫生行政机关正确实施行政执法责任制,维护公民、法人和其他组织的合法权益,保障卫生法律、法规及规章的全面正确实施,根据有关法律法规及卫生部《卫生行政执法责任制若干规定》的规定,拜城县卫生监督所制定本制度。

第二条  本制度所称的行政执法过错是指行政执法人员违法行使职权,故意或者过失不履行职责,致使行政执法秩序和效率受到影响,贻误行政执法工作,或者损害行政执法相对人的合法权益,给卫生行政机关及其卫生监督机构造成不良影响和后果的行为。

第三条  错案追究,必须坚持实事求是、有错必究、惩处与责任相适应、教育与惩处相结合的原则。

第四条  实施行政许可,有下列情形之一的应当追究相关人员责任:

(一)对于符合规定条件的申请应予以受理、许可而不予受理、许可的;

(二)应开具受理通知书而不开具的;

(三)不予受理、不予许可应告知理由而未告知造成不良影响的;

(四)申请人申请资料不全而未一次告知清楚应补充事项,或者首问不予清楚告知申请具体要求的;

(五)未在规定时间内完成许可事项的;

(六)违法收取许可费用或收取超出标准的费用;

(七)违反规定权限实施许可的;

第七条 行使行政执法与行政处罚有下列情形之一的应当追究执法人员及其负责人的相应责任:

(一)发现当事人存在违法事实,无立即采取有效制止措施的;

(二)发现当事人再次存在违法事实而无采取行政处罚措施的;

(三)所办案件认定事实不清、证据不足的;

(四)适用法律、法规、规章错误的;

(五)违反法定程序实施行政处罚的;

(六)超越职权或滥用职权的;

(七)行政处罚不当,处罚结果显失公正;

(八)徇私舞弊、贪赃枉法的;

(九)违法采取行政强制措施致使管理相对人财产受到损害的;

(十)应当立案、撤案而不予立案、撤案的;

(十一)实施罚款时拒绝开具罚没款专用票据或开具的不是省财政统一制发的专用票据的;

(十二)经行政复议或行政诉讼,被复议机关或司法机关决定(判决)撤销、赔偿、变更或重新作出具体行政行为的;

(十三)应当申请强制执行而不申请强制执行的;

(十四)对投诉举报的案件不依法及时查处的;或者是根本就未去现场而慌报已去现场调查,造成投诉举报人再次投诉举报,经证实投诉举报人反映问题属实的;

(十五)参与采集健康相关产品或样品时,不严格按规程操作,造成检验结果不属实而当事人要求赔偿的;

第八条  有下列情况之一的,不承担行政执法过错责任:

(一)在错案的文字中,有记载持“反对意见”的人员;

(二)由于承办人员弄虚作假,隐瞒事实真相等原因,导致审核批准错误的审核批准人;

第九条  行政执法行为经审查确认为错案的,应按下列规定确认错案责任人,并区分责任:

(一)行政执法人员在执法活动中直接作出的行政处罚而出现错案的,作出行政处罚的执法人员为错案的责任人。

(二)经审核、批准作出的行政处罚,由于承办人员过错而造成的错案,承办人员为错案责任人;由于承办科室负责审核错误而造成错案的;承办科室负责人为错案责任人;稽查科负责人审核不严而导致批准人失误而造成错案的,稽查科负责人为错案责任人;由于分管所领导因审批错误而造成错案的,分管领导为错案责任人;由于所长因审批错误而造成错案的;所长为错案责任人。以上四方面人员均有过失造成的错案,四者均为错案责任人,但是应当根据具体情况区分责任大小。

(三)经过集体讨论或者合议作出的行政处罚决定而产生的错案,参加人员为错案责任人,决策领导人为错案的主要责任人;提出并坚持正确意见的人员不承担错案责任。对应当经过集体讨论或者合议作出的行政处罚,因不提请讨论或者合议而发生的错案,由批准决定的所领导承担主要责任。

(四)由于任用不具有执法资格的人员导致错案发生的,在追究办案人员责任的同时,追究领导的失职者责任。

第十条  对确认为行政执法错案,对责任人员的追究方式分为:

(一)限期改正并责令作出书面检查;

(二)通报批评;

(三)取消评先资格;

(四)经济赔偿;

(五)纪律处分;

(六)调离执法岗位或者调离执法单位,并建议暂扣或者吊销行政法证件;

(七)构成犯罪的,依法移送司法机关处理。

第十一条  行政执法错案责任单位和责任人情节轻微、主动承认错误并采取有效措施避免有害后果发生的,可以从轻、减轻或者免予错案责任追究;坚持错误或者阻碍对其违法行为进行调查追究的,应当从重处理。

第十二条  追究行政执法错案责任的一般程序为:决定调查、调查、听取陈述和审辩、作出处理建议或者处理决定、备案。

第十三条  错案责任的处理决定,自调查之日起二个月内作出;由拜城县卫生监督所建议处理的错案,责任单位逾期不作出错案处理决定的,由拜城县卫生监督所直接作出处理。

第十四条  错案责任人所在单位应当在接到处理决定之日起三十日内,按照要求予以执行并将执行情况反馈作出决定的机关;逾期不执行或者不反馈的,由作出决定机关责令限期执行。

第十五条  错案责任人对处理决定不服的,应当在接到处理决定之日起十五日内向作出处理决定的机关申请复核,复核机关应当在受理后十五日内作出处理决定。复核期间申请人应当停止相应的执法活动。

错案责任人对行政处分不服的,依照有关规定向监察机关提出申诉。

第十六条  拜城县卫生监督所作出的错案追究处理决定,应当在决定作出十日内报送自治区卫生厅法监处备案,并依照人事管理权限,同级监察机关、人事及法制部门备案。

第十七条  本制度与国家、上级部门有关规定不相符的,服从国家、上级部门的明确规定。

第十八条  本制度由拜城县卫生监督所负责解释。

(三)行政强制

1、行政强制事项及依据(共26项)

1)按照甲类管理的传染病人和疑似传染病人拒绝隔离治疗时,强制隔离治疗、单独隔离治疗

法律依据:《传染病防治法》第三十九条第(一)项、第(二)项和第二款规定:“医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取下列措施:

(一)对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据医学检查结果确定;

(二)对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗;

(三)对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的,可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。

医疗机构发现乙类或者丙类传染病病人,应当根据病情采取必要的治疗和控制传播措施。

2)发现被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品,如不及时采取控制措施可能导致传染病传播、流行的,可以采取封闭公共饮用水源、封存食品以及相关物品或者暂停销售的临时控制措施,并予以检验或者进行消毒

法律依据:《传染病防治法》第五十五条规定:“县级以上地方人民政府卫生行政部门在履行监督检查职责时,发现被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品,如不及时采取控制措施可能导致传染病传播、流行的,可以采取封闭公共饮用水源、封存食品以及相关物品或者暂停销售的临时控制措施,并予以检验或者进行消毒。经检验,属于被污染的食品,应当予以销毁;对未被污染的食品或者经消毒后可以使用的物品,应当解除控制措施。”

3)发现二次供水造成饮用水污染危及健康,责令停止供水

法律依据:《生活饮用水卫生监督管理办法》第十九条规定:“县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内饮用水污染事故对人体健康影响的调查。当发现饮用水污染危及人体健康,须停止使用时,对二次供水单位应责令其立即停止供水,对集中式供水单位应当会同城市建设行政主管部门报同级人民政府批准后停止供水。”

4)对未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的予以取缔

法律依据:《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定:“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

5)对未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的予以取缔

法律依据:《乡村医生从业管理条例》第四十二条规定:“未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔,没收其违法所得以及药品、医疗器械,违法所得500元以上的,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处1000元以上3000元以下的罚款;造成患者人身损害的,依法承担民事赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

6)对医疗机构出售无偿献血的血液的予以取缔

法律依据:(1)《中华人民共和国献血法》第十八条第(二)项规定:“有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)血站、医疗机构出售无偿献血的血液的;”

2)《血液制品管理条例》第三十四条“违反本条例规定,未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》,非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得和从事活动的器材、设备,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款;没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

7)封存有证据证明可能被艾滋病病毒污染的物品

法律依据:《艾滋病防治条例》第四十条规定:“县级以上人民政府卫生主管部门和出入境检验检疫机构可以封存有证据证明可能被艾滋病病毒污染的物品,并予以检验或者进行消毒。经检验,属于被艾滋病病毒污染的物品,应当进行卫生处理或者予以销毁;对未被艾滋病病毒污染的物品或者经消毒后可以使用的物品,应当及时解除封存。

病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故,依法采取控制(8)接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告,或者发现实验室从事措施

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十六条第(一)项规定:“卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告,或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的,应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施:(一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所; 

9)封存食品及其原料、被污染的食品用工具及用具

法律依据:《中华人民共和国食品安全法》第七十二条第(二)项、第(三)项规定:“县级以上卫生行政部门接到食品安全事故的报告后,应当立即会同有关农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门进行调查处理,并采取下列措施,防止或者减轻社会危害:(二)封存可能导致食品安全事故的食品及其原料,并立即进行检验;对确认属于被污染的食品及其原料,责令食品生产经营者依照本法第五十三条的规定予以召回、停止经营并销毁;(三)封存被污染的食品用工具及用具,并责令进行清洗消毒。

10)县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对突发事件现场等采取控制措施

法律依据:《突发公共卫生事件应急条例》第三十四条规定:“突发事件应急处理指挥部根据突发事件应急处理的需要,可以对食物和水源采取控制措施。县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对突发事件现场等采取控制措施,宣传突发事件防治知识,及时对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施。”

11)取缔非法采集血液

法律依据:《中华人民共和国献血法》第十八条第(一)项规定:“有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)非法采集血液的;”

12)取缔非法组织他人出卖血液的

法律依据:《中华人民共和国献血法》第十八条第(三)项规定:“有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:()非法组织他人出卖血液的。”

13)取缔未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的乡村医生

法律依据:《乡村医生从业管理条例》第四十二条规定:“未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔,没收其违法所得以及药品、医疗器械,违法所得5000元以上的,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处1000元以上3000元以下的罚款;造成患者人身损害的,依法承担民事赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

14)取缔未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的

法律依据:《医疗机构管理条例》第四十四条规定:违反本条例第二十四条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

15)强制消毒处理被传染病病原体污染的污水、污物、场所和物品

法律依据:《中华人民共和国传染病法》第二十七条规定:“对传染病病原体污染的污水、污物、场所和物品,有关单位和个人必须在疾病预防控制机构的指导下或者按照其提出的卫生要求,进行严格消毒处理;拒绝消毒处理的,由当地卫生行政部门或者疾病预防控制机构进行强制消毒处理。”  

16)三级、四级实验室未依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书,或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十六条规定:“三级、四级实验室未依照本条例的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书,或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有资格证书的,应当吊销其资格证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

17)在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定:“违反本条例规定,在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

18)实验室在相关实验活动结束后,未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六

十三条第(一)项规定:“有下列行为之一的,由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令有关单位立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

(一)实验室在相关实验活动结束后,未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的;”

19)实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十三条第(二)项规定:“有下列行为之一的,由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令有关单位立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

(二)实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的;”

20)未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十三条第(三)项规定:“有下列行为之一的,由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令有关单位立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(三)未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;”

21)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十三条第(四)项规定:“有下列行为之一的,由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令有关单位立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(四)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;”

22)在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构

法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十三条第(五)项规定:“有下列行为之一的,由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令有关单位立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(五)在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。”

23)封存造成职业病危害事故或者可能导致职业病危害事故发生的材料、设备,组织控制职业病危害事故现场(限医疗机构放射性职业病危害)

法律依据:《中华人民共和国职业病防治法》第六十五条规定:“发生职业病危害事故或者有证据证明危害状态可能导致职业病危害事故发生时,安全生产监督管理部门可以采取下列临时控制措施:

(一)责令暂停导致职业病危害事故的作业;

(二)封存造成职业病危害事故或者可能导致职业病危害事故发生的材料和设备;

(三)组织控制职业病危害事故现场。”

第八十九条规定:对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。

24)封存造成职业中毒事故或者可能导致事故发生的物品,组织控制职业中毒事故现场(限医疗机构放射性职业病危害)

法律依据:《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》第五十四条第(二)项、第(三)项规定:“发生职业中毒事故或者有证据证明职业中毒危害状态可能导致事故发生时,卫生行政部门有权采取下列临时控制措施:(二)封存造成职业中毒事故或者可能导致事故发生的物品;(三)组织控制职业中毒事故现场。”  

25)取缔擅自从事使用有毒物品作业(限医疗机构放射性职业病危害)

法律依据:《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》第六十四条“违反本条例的规定,未经许可,擅自从事使用有毒物品作业的,由工商行政管理部门、卫生行政部门依据各自职权予以取缔;造成职业中毒事故的,依照刑法关于危险物品肇事罪或者其他罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由卫生行政部门没收经营所得,并处经营所得3倍以上5倍以下的罚款;对劳动者造成人身伤害的,依法承担赔偿责任。”

26)取缔未经护士执业注册从事护士工作

法律依据:《中华人民共和国护士管理办法》第二十七条“违反本办法第十九条规定,未经护士执业注册从事护士工作的,由卫生行政部门予以取缔。”

2、行政强制工作规程

1)工作规范

卫生监督执法工作中实施行政强制措施工作管理制度

为了规范行政强制的设定和实施,保障和监督行政机关依法履行职责,维护公共利益和社会秩序,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政强制法》,拜城县卫生监督所制定本工作制度。

一、为了便于卫生监督执法各项工作的具体运行操作,本制度分别规定卫生监督执法过程中,实施强制措施各环节过程的实施程序。

二、卫生监督执法工作中实施行政强制措施应当依照本制度规定程序进行操作。本制度没有规定的应当依照上级有关规定或参照外地有关程序进行操作。

三、卫生行政强制措施程序

(一)强制措施种类:

1、取缔;

2、封存、查封;

3、强制洗消处理;

4、对甲类传染病病人和病源携带者,乙类传染病的艾滋病病人,炭疽中的肺炭疽病人,由公安部门协助治疗单位采取强制隔离治疗措施;

5对疑似甲类传染病病人,强制医学观察;

6、责令公告收回;

7、必须是卫生法律法规规定的其他强制措施。

(二)实施行政强制措施的要求

1、实施行政强制措施的人员必须是县卫生局卫生行政执法人员且人数为2人以上;

2、实施行政强制措施时,必须已取得确凿的证据;

3、应按规定向被检查人出具强制措施的书面通知,并送达到执行人;

3、书面通知中必须载明实施强制措施的理由和依据、所采取的措施及当事人的权利和义务;

4、采取查封或扣押强制措施时,必须向当事人出具查封或扣押决定书,必须载明实施强制措施的理由和依据、所采取的措施及当事人的权利、义务和救济途径等内容;

按规定需报上级卫生行政部门或同级人民政府批准的,必须经批准后方能实施,但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使;

5、卫生监督机构实施强制措施后,应在有关法律、法规规定的期限内,作出解除强制措施或进一步处理的决定。

本制度规定的实施程序与国家法律、法规、上级部门有关规定相抵触、相冲突的,从其规定。

(二)行政强制执行的要求

1、向当事人所在地的人民法院申请强制执行前,必须向当事人出具行政强制催告书;

2、催告书内容必须载明当事人存在的违法事实、法律依据、享有的权利和义务及行政机关依法行政决定的依据、理由以及具体时限及向法院申请等内容。

2)外部行政程序

拜城县卫生监督所卫生行政强制程序

一、行政强制措施的一般程序,是指实施各类行政强制措施都应遵循的程序规定。如行政主体实施行政强制措施应给予相对人陈述和申辩的机会;除当场采取行政强制措施外,事前须经行政主体负责人批准,然后由两名以上行政执法人员实施等。

二、查封、扣押程序

在对财物实施查封、扣押时,行政人必须出示执法身份证件,并当场交付当事人查封、扣押决定书。当场实施查封、扣押的,应当当场交付当事人查封、扣押清单,并应当在规定时间内补办查封、扣押决定书,送达当事人。行政机关发现当事人的财物已被其他国家机关依法查封的,不得重复查封。

三、强制决定程序

当事人的救济时限已过期且仍未履行义务时,行政机关申请法院强制执行前,向当事人送达催告书,告知当事人享有的权利和义务及行政机关申请强制的事实、理由和依据。

四、卫生行政强制措施程序

(一)强制措施种类:

1、取缔;

2、封存、查封;

3、强制洗消处理;

4、对甲类传染病病人和病源携带者,乙类传染病的艾滋病病人,炭疽中的肺炭疽病人,由公安部门协助治疗单位采取强制隔离治疗措施;

5对疑似甲类传染病病人,强制医学观察;

6、责令公告收回;

7、法律法规规定的其他强制措施。

(二)实施行政强制措施的要求

1、实施行政强制措施时,必须已取得确凿的证据;

2、应按规定向被检查人出具强制措施的书面通知,并送达到执行人;

3、书面通知中必须载明实施强制措施的理由和依据、所采取的措施及当事人的权利和义务;

4、按规定需报上级卫生行政部门或同级人民政府批准的,必须经批准后方能实施,但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使;

5、卫生监督机构实施强制措施后,应在有关法律、法规、规章规定的期限内,作出解除强制措施或进一步处理的决定。

3)内部工作流程

1)简易程序:2名执法人员发现违法事实出示证件制作强制文书当场采取强制措施   上报行政机关备案

2)一般程序:2名执法人员发现违法事实行政机关负责人批准(情况特殊或紧急情况除外)出具查封、扣押物品决定书和清单作出查封、扣押决定。

在对财物实施查封、扣押时,行政人必须出示执法身份证件,并当场交付当事人查封、扣押决定书。当场实施查封、扣押的,应当当场交付当事人查封、扣押清单,并应当在规定时间内补办查封、扣押决定书,送达当事人。行政机关发现当事人的财物已被其他国家机关依法查封的,不得重复查封。

3、监督方式:

监督部门:拜城县卫生监督所稽查科   监督电话:8692830

4、行政强制过错责任

行政强制过错责任追究制度

第一条  为了加强卫生行政执法监督,促进卫生行政机关正确实施行政执法责任制,维护公民、法人和其他组织的合法权益,保障卫生法律、法规及规章的全面正确实施,根据有关法律法规及卫生部《卫生行政执法责任制若干规定》的规定,拜城县卫生监督所制定本制度。

第二条  本制度所称的行政强制过错是指行政执法人员违法行使职权,故意或者过失不履行职责,致使行政执法秩序和效率受到影响,贻误行政执法工作,或者损害行政执法相对人的合法权益,给卫生行政机关及其卫生监督机构造成不良影响和后果的行为。

第三条  过错追究,必须坚持实事求是、有错必究、惩处与责任相适应、教育与惩处相结合的原则。

第四条  行使行政执法与行政强制措施有下列情形之一的应当追究执法人员及其负责人的相应责任:

(一)发现当事人存在违法事实,无立即采取有效制止措施的;

(二)发现当事人再次存在违法事实而无采取行政强制措施措施的;

(三)强制措施时认定事实不清、证据不足的;

(四)适用法律、法规错误的;

(五)违反法定程序实施行政强制措施的;

(六)超越职权或滥用职权的;

(七)行政强制措施不当,强制结果显失公正;

(八)徇私舞弊、贪赃枉法的;

(九)违法采取行政强制措施致使管理相对人财产受到损害的;

(十一)实施强制措施时不出具强制文书的;

(十二)经行政复议或行政诉讼,被复议机关或司法机关决定(判决)撤销、赔偿、变更或重新作出具体行政行为的;

(十三)应当申请强制执行而不申请强制执行的;

(十四)接到投诉举报后,不及时对当事人的违法场所或违法物品采取强制措施,致使当事人事后继续违法而造成危害。

第八条  有下列情况之一的,不承担行政执法过错责任:

(一)在实施强制措施的文书中,有记载持“反对意见”的人员;

(二)由于承办人员弄虚作假,隐瞒事实真相等原因,导致审核批准错误的审核批准人;

第九条  行政强制行为经审查确认为错误的,应按下列规定确认错案责任人,并区分责任:

(一)行政执法人员在执法活动中直接作出的行政强制措施而出现错误的,作出行政强制措施的执法人员为责任人。

(二)经审核、批准作出的行政强制措施,由于承办人员过错而造成的错误,承办人员为责任人;由于承办科室负责审核错误而造成错误的,承办科室负责人为责任人;稽查科负责人审核不严而导致批准人失误而造成错误的,稽查科负责人为错误责任人;由于分管所领导因审批错误而造成错误的,分管领导为错误责任人;由于所长因审批错误而造成的,所长为错案责任人。以上四方面人员均有过失造成的错误,四者均为错误责任人,但是应当根据具体情况区分责任大小。

(三)经过集体讨论或者合议作出的行政强制措施决定而产生的错误,参加人员为错误责任人,决策领导人为错误的主要责任人;提出并坚持正确意见的人员不承担错误责任。对应当经过集体讨论或者合议作出的行政强制措施,因不提请讨论或者合议而发生的错误,由批准决定的所领导承担主要责任。

(四)由于任用不具有执法资格的人员导致在实施强制措施发生错误的,在追究办案人员责任的同时,追究领导的失职者责任。

第十条  对确认为行政强制错误,对责任人员的追究方式分为:

(一)限期改正并责令作出书面检查;

(二)通报批评;

(三)取消评先资格;

(四)经济赔偿;

(五)纪律处分;

(六)调离执法岗位或者调离执法单位,并建议暂扣或者吊销行政法证件;

(七)构成犯罪的,依法移送司法机关处理。

第十一条  行政执法错案责任单位和责任人情节轻微、主动承认错误并采取有效措施避免有害后果发生的,可以从轻、减轻或者免予错误责任追究;坚持错误或者阻碍对其违法行为进行调查追究的,应当从重处理。

第十二条  追究行政强制错误责任的一般程序为:决定调查、调查、听取陈述和审辩、作出处理建议或者处理决定、备案。

第十三条  错误责任的处理决定,自调查之日起二个月内作出;由拜城县卫生监督所建议处理结果,责任单位逾期不作出错误处理决定的,由拜城县卫生监督所直接作出处理。

第十四条  错误责任人所在单位应当在接到处理决定之日起三十日内,按照要求予以执行并将执行情况反馈作出决定的机关;逾期不执行或者不反馈的,由作出决定机关责令限期执行。

第十五条  错误责任人对处理决定不服的,应当在接到处理决定之日起十五日内向作出处理决定的机关申请复核,复核机关应当在受理后十五日内作出处理决定。复核期间申请人应当停止相应的执法活动。

错误责任人对行政处分不服的,依照有关规定向监察机关提出申诉。

第十六条  拜城县卫生监督所作出的错案追究处理决定,应当在决定作出十日内报送自治区卫生厅法监处备案,并依照人事管理权限,同级监察机关、人事及法制部门备案。

第十七条  本制度与国家、上级部门有关规定不相符的,服从国家、上级部门的明确规定。

第十八条  本制度由拜城县卫生监督所负责解释。

(四)行政裁决(2)

1、裁决两个以上申请人申请相同的医疗机构名称争议

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第四十九条第一款“两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称,核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的,应当由申请人双方协商解决;协商不成的,由核准机关作出裁决。”

2、裁决两个以上已经核准登记的医疗机构名称争议

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第四十九条第二款“两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时,核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的,应当由双方协商解决;协商不成的,由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。”

(五)其他行政职权(20)

1、血站违反有关操作规程和制度采集血液

职权种类:责令改正

法律依据:《中华人民共和国献血法》第十九条“血站违反有关操作规程和制度采集血液,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给献血者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

2、向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液

职权种类:责令改正

法律依据:《中华人民共和国献血法》第二十一条“血站违反本法的规定,向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正;情节严重,造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的,限期整顿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

3、医务人员将不符合国家规定标准的血液用于患者

职权种类:责令改正

法律依据:《中华人民共和国献血法》第二十二条“医疗机构的医务人员违反本法规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分:构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

4、医疗机构违反规定,未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(一)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的;”

5、医疗机构违反规定,无正当理由,拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(二)没有正当理由,拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的;”

6、医疗机构违反规定,未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(三)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的:”

7、医疗机构违反规定,未在规定时间内补记抢救工作病历内容

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正:情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

或者纪律处分:

(四)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的;”

8、医疗机构违反规定,未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生箭政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(五)未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的;”

9、医疗机构违反规定,未设置医疗服务质量监控部门或者配备专()职人员

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(六)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专()职人员的;”

10、医疗机构违反规定,未制定有关医疗事故防范和处理预案

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(七)未制定有关医疗事故防范和处理预案的;”

11、医疗机构违反规定,未在规定时阃内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(八)未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的;”

12、医疗机构违反规定,未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(九)未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的;”

13、医疗机构违反规定,未按照规定进行尸检和保存、处理尸体

职权种类:责令改正

法律依据:《医疗事故处理条例》第五十六条“医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:

(十)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。”

14、中医药教育机构违反规定,不符合规定的设置标准

职权种类:责令限期改正、撤销

法律依据:《中华人民共和国中医药条例》第三十四条“中医药教育机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令限期改正;逾期不改正的,由原审批机关予以撤销:

(一)不符合规定的设置标准的;”

15、中医药教育机构违反规定,没有建立符合规定标准的临床教学基地

职权种类:责令限期改正、撤销

法律依据:《中华人民共和国中医药条例》第三十四条“中医药教育机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令限期改正;逾期不改正的,由原审批机关予以撤销:

(二)没有建立符合规定标准的临床教学基地的。”

16、医疗机构发生重大医疗事故

职权种类:责令限期改正

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条“医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

(一)发生重大医疗事故;”

17、医疗机构连续发生同类医疗事故,不采取有效防范措施

职权种类:责令限期改正

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条“医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

(二)连续发生同类医疗事故,不采取有效防范措施;”

18、医疗机构连续发生原因不明的同类患者死亡事件,同时存在管理不善因素

职权种类:责令限期改正

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条“医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

(三)连续发生原因不明的同类患者死亡事件,同时存在管理不善因素:”

19、医疗机构管理混乱,有严重事故隐患,可能直接影响医疗安全

职权种类:责令限期改正

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条“医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

(四)管理混乱,有严重事故隐患,可能直接影响医疗安全;”

20、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形

职权种类:责令限期改正

法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条“医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

(五)自治区、地区、县卫生行政部门规定的其他情形。”

三、行政执法职权的分解

拜城县卫生监督所行政执法职权分解

(一)拜城县卫生局局长行政执法职权

县卫生局局长为行政执法工作第一责任人,对有关卫生的法律、法规、规章的执行负全面责任。

1、负责组织全局行政执法和全局行政执法责任制评议工作,组织依法对行政执法过错行为进行责任追究,落实“一票否决”制度。

2、把行政执法工作列入议事日程,审定局行政执法年度工作计划。

3、听取重要执法情况汇报,解决执法中的重大问题。

4、协调与县直有关部门之间的执法关系。

5、组织对各科室、局各直属单位起草的卫生工作地方性法规、政府规章及规范性文件进行集体讨论修改。

6、对复杂和重大行政执法的案件和事项,组织有关人员进行集体讨论,并依法作出决定。

7、组织对行政执法举报案件的查处工作;研究决定对行政执法先进处室和个人的表彰奖励。

8、为行政执法工作提供财力、物力和人员保障。

9、负责向县人大、县人民政府汇报本局行政执法责任制和行政执法工作情况。

(二)分管法制工作副局长行政执法职权

1、协助局长组织、指导、协调全局的行政执法工作,处理与执法相关的事务。

2、接受局长监督,同时对分管科室负责人进行监督。

3、组织对有关卫生法律、法规和规章的学习、宣传,以及执法人员的培训工作。

4、对分管科室起草的规范性文件进行审核,纠正与法律、法规、规章不符合或者不适当的内容。

5、对分管科室办理的行政许可、行政处罚、行政复议、行政应诉等事项进行审核或抽查。

6、负责对本局工作人员的违法案件立案审批、督促查办,以及实施行政处罚听证、决定的审批。

7、负责安排有关处室开展行政执法检查、监督和行政执法责任制评议考核工作,并提出奖惩意见。

8、定期向局长报告全局的行政执法工作。

(三)分管其它工作副局长行政执法职权

1、落实分管科室的行政执法工作职责。

2、接受局长的监督,同时对分管科室负责人进行执法监督。

3、贯彻执行有关法律、法规和规章,结合工作实际对分管科室行政执法工作提出意见和制定措施。

4、负责组织分管处室学习、宣传有关法律、法规和规章。

5、负责对分管处室行政执法工作的组织调度,听取执法情况汇报,研究解决执法工作遇到的重大疑难问题,并督促检查。

6、对分管科室起草的规范性文件进行审核,纠正与法律、法规、规章不符合或者不适当的内容。

7、对分管科室办理的行政许可等事项进行审核。

8、组织分管科室参与执法检查、监督和考评工作,查处分管科室的违法违纪案件。

9、定期向局长报告分管处室的行政执法工作。

(四)拜城县卫生局机关各科(室)行政执法职权

1、       卫生局医政科行政执法岗位职权表

 

执法岗位

执法责任内容

工作规范和要求

责任人

主管领导

行政许可

①负责医疗机构执业许可;②负责母婴保健技术服务机构执业许可;③负责执业医师、执业助理医师的执业注册。

事实清楚,适用法律规范正确,许可内容在法律法规和规章规定的范围之内,并做到公平、公正。

陈虞

冯克荣

行政审核

①负责对行政许可行为的检查监督。②负责对行政处罚案件的审核。③负责对各科(室)、局各直属单位起草的规范性文件的审核。

对县卫生局各科(室)、局各直属单位起草的规范性文件的审核率100%;报县政府法制办备案率、及时率100%;规范性文件没有与法律、法规和规章   相抵触的内容。

陈虞

冯克荣

行政处罚

负责对卫生行政执法人员侵权、违法行为的查处。

做到处罚内容合法、程序合法,并做到公平、公正、公开。

陈虞

冯克荣

2、接受委托组织行政执法岗位职权表

 

执法岗位

执法责任内容

工作规范和要求

责任人

主管领导

行政许可

1)负责饮用水、二次供水、公共场所和放射诊疗等各类行政许可、健康证申请材料的受理、复核及发证工作;(2)协调、督促有关科室按期完成卫生许可现场审核工作及地区许可拜城审核校验工作;(3)承担县卫生局派驻服务大厅窗口许可办证工作;

申请者申请许可,办证员初审,(不符合规定,当场或书面一次告知)符合规定的上交许可科负责复审,许可科安排执法人员(2人以上)现场审核(不符合规定,书写现场审核意见书要求整改),符合规定后上报所领导终审批准后,办证大厅工作人员发放许可,并将许可材料存档、监督所公示。

李德民

冯克荣

行政处罚

对违反《公共场所管理条例》及其规章、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其规章、《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》及其规章、《母婴保健法》及其相关条例、《献血法》及其规章、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《放射诊疗管理规定》及《消毒管理办法》等卫生法律法规和规章相关规定的,卫生监督机构卫生执法人员必须调查取证,并及时制止违法行为。并依据相关卫生法律法规和规章的具体规定按照处罚程序,建议卫生行政机关作出行政处罚。

执法人员发现违法事实后,取证并申请立案,稽查科初审、分管所长二审、主管所领导终审批准,执法人员展开调查,调查终结上报分管领导批准,稽查科审核并组织合议,合议集体决定处理建设,行政处罚告知审批上报局法监处负责人审批,上报局领导审批,作出处罚告知,行政处罚决定审批上报局法监处负责人审批,上报局领导审批,作出行政处罚决定,2名以上执法人员送达当事人,当事人履行义务。结案

李德民

冯克荣

行政强制

对违反卫生法律法规和规章相关规定的,卫生卫生执法人员依据相关卫生法律法规的具体规定采取取缔、查封或扣押措等强制措施。

对违反卫生法律法规和规章相关规定的,卫生执法人员必须调查取证,上报卫生行政机关负责人批准后,并依据相关卫生法律法规的具体规定做出取缔、查封或扣押措施,在30日内做出处理决定。当事人不履行义务的,行政机关有向当事人发出催告后,当事人仍不履行义务的,行政机关申请法院强制执行。

李德民

冯克荣

四、行政执法评议考核

拜城县卫生监督所行政执法评议考核管理制度

1、评议考核主体卫生监督执法考核评议是指卫生行政部门对本级执法机构和下级卫生行政部门卫生监督执法情况进行的考核评议

2、评议考核原则卫生行政执法考核评议应当严格遵守公开、公平、公正、客观的原则

3、评议考核方法和程序卫生行政部门可以通过随机抽查案卷、查阅执法档案、投诉举报处理记录、发放调查问卷、现场检查、走访执法相对人和业务测试等方式,开展卫生监督执法考核评议。卫生监督执法考核评议应当采取日常考核与年度考核相结合的方法,日常考核结果应当按一定比例计入年度考评成绩。

4、评议考核内容和标准

卫生监督执法考核评议的主要内容包括:

⑴卫生监督执法制度;

⑵卫生行政许可;

⑶日常卫生监督检查;

⑷卫生行政处罚;

⑸举报投诉案件处理;

⑹卫生监督稽查工作。

5、卫生监督执法考核评议的结果分为优秀、达标、不达标三档。

五、行政执法过错责任追究

(一)行政执法过错责任划分与承担

局机关各执法科室、卫生监督所的卫生行政执法人员在卫生行政执法过程中,因故意或过失违反法律、法规、规章,侵犯公民、法人和其它组织的合法权益,尚未构成犯罪的有过错的行政行为。

行政执法过错,按下列规定确定责任人:

1、承办人员汇报事实有误、隐匿证据或提供虚假证据、取证不足等,致使执法处室负责人或局领导决策失误,造成行政执法过错的,由承办人员承担全部责任;

2、应当审批、审核而未经审批、审核直接作出具体行政行为造成行政执法过错的,该执法处室主要负责人不知道的,由承办人员承担全部责任;该执法处室主要负责人知道的,由该执法处室主要负责人承担全部责任;经审批或审核作出的具体行政行为造成行政执法过错的,由审批人或审核处室负责人承担主要责任,执法处室负责人和承办人员承担次要责任;

3、处室提出的处理意见被上级领导改变后造成行政执法过错的,由上级领导负改变部分的责任;

4、复议案件经复议后改变原具体行政行为造成执法过错的,参照上述条款承担改变部分的责任。

(二)行政执法过错责任承担方式

对被确认为行政执法过错的责任人,根据过错行为的性质、情节、后果等情况,按下列规定作出相应处理:

1、属于情节轻微未造成损害后果的过错行为,责令立即予以改正,撤销或改变原具体行政行为,或者重新作出具体行政行为,对责任人或科室予以批评教育;

2、属于情节较重已经造成损害和较大影响的过错行为,责令限期改正,对责任人予以警告或记过处分,并暂其停执法活动,收回行政执法证件;

3、属于情节严重,损害和影响重大的过错行为,除责令改正外,对责任人分别情况予以记大过或降级处分,收回行政执法证件,调离卫生行政执法岗位;

4、属于玩忽职守、徇私舞弊、贪污受贿(索贿)而造成行政执法过错的,对尚不构成犯罪的责任人,依情节轻重和损害后果,参照上述条款进行处理,对构成犯罪的责任人,移交司法机关追究其刑事责任,并分别情况给予降级、撤职或开除处分;

5、因过错责任人的故意或重大过失造成赔偿的,由局机关先行赔偿后,根据《中华人民共和国国家赔偿法》的有关规定予以追偿。

(三)行政执法过错责任追究

在卫生行政执法过程中发生下列情形之一的,视为行政执法过错:

1、依法应当履行的法定职责和义务拒绝履行、不予履行或拖延履行的;

2、未按法定程序实施卫生行政许可、卫生监督检查、行政处罚、行政强制措施等具体行政行为,或适用程序不当的;

3、擅自改变行政处罚的种类、幅度和行政强制措施的方式,或故意错误适用条款,或没有法定依据而随意实施行政处罚、行政强制措施等滥用职权的行为;

4、超越管辖、许可、审批和处罚等权限实施的具体行政行为;

5、违法要求当事人履行义务或不履行义务的;

6、涂改、隐匿、伪造、毁灭有关记录或证据的;

7、卫生行政许可、行政处罚等具体行政行为显失公正的;

8、泄露国家秘密、商业秘密及个人隐私和向案件当事人及其他有关人员通风报信、泄露案情的;

9、玩忽职守、徇私舞弊、以权谋私、贪污受贿(索贿)等尚未构成犯罪的;

10、其他行政执法过错行为。

(四)行政执法过错责任追究程序

被追究行政执法过错责任的处室或个人对认定的过错责任及处理有异议的,可在接到决定通知之日起三十日内向法监处提出复核申请,受理的复核应当在十五日内作出答复。对处理决定不服的个人也可以依照规定向有关部门提出申诉。

六、法律法规规章目录

(一)法律(7部)

1、《中华人民共和国母婴保健法》(19941027第八届全国人大常委会第十次会议通过,中华人民共和国主席令第33号公布,199561起实行)

2、《中华人民共和国食品安全法》(2009228第十一届全国人大会常务会第七次会议通过,中华人民共和国主席令第9号公布,200961起实行)

3、《中华人民共和国献血法》(19971229中华人民共和国第八届全国人大常委会第二十九次会议于通过,现予公布,中华人民共和国主席令第93号,自1998101起实行)

4、《中华人民共和国执业医师法》(1998626第九届全国人大会常委会第三次会议通过,中华人民共和国主席令第5号,199951起实行)

5、《中华人民共和国职业病防治法》(20111231全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定已由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于通过,中华人民共和国主席令52号,20111231起实行)

6、《中华人民共和国传染病防治法》(2004828第十届全国人大常务会第十一次会议于修订通过,中华人民共和国主席令17号,2004121起实行)

7、《中华人民共和国人口与计划生育法》(20011229第九届全国人大常委会第二十五次会议通过,中华人民共和国主席令第63号公布,200291起实行)

(二)行政法规(27部)

1、《公共场所卫生管理条例》(198741国务院令第24号发布, 1987年4月1起实行)

2、《中华人民共和国尘肺病防治条例》(1987123国务院令第105号,1987123起实行)

3、《学校卫生工作条例》(1990425国务院批准,199064国家教育委员会令第10号、卫生部令第1号发布,199064起实行)

4、《中华人民共和国传染病防治法实行办法》(1991104国务院国批准,1991126卫生部令第17号发布施行)

5、《医疗机构管理条例》(1994226国务院令第149号,199491起实行)

6、《血液制品管理条例》(19961230国务院令第208号,19961230起实行)

7、《中华人民共和国母婴保健法实行办法》(2001620国务院令第308号,2001620起实行)

8、《医疗事故处理条例》(200291国务院令第351号,200291起实行)

9、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》(2002512国务院令第352号,2002512起实行)

10、《突发公共卫生事件应急条例》(200359国务院令第376号,200359起实行)

11、《医疗废物管理条例》(2003616国务院令第380号,2003616起实行)

21、《乡村医生从业管理条例》(200385国务院令第386号,200411起实行)

22、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(20041112国务院令第424号,20041112起实行)

23、《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005324国务院令第434号,200561起实行)

24、《麻醉药品和精神药品管理条例》(200583国务院令第442号,2005111起实行)

25、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005914国务院令第449号,2005121起实行)

26、《艾滋病防治条例》(2006129国务院令第457号,200631起实行)

27、《血吸虫病防治条例》(200641国务院令第463号,200651起实行)

(三)地方性法规(4部)

1、《新疆维吾尔自治区实施<中华人民共和国献血法>若干规定》(2000年9月22自治区九届人大常委会第18次会议通过, 2000922自治区人大常委会927号公告公布,2000年12月1起施行)

2、《新疆维吾尔自治区人口与计划生育条例》(20021128新疆维吾尔自治区第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过根据2006525新疆维吾尔自治区第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议《关于修改〈新疆维吾尔自治区人口与计划生育条例〉的决定》修正)

3、《新疆维吾尔自治区爱国卫生工作条例》(2005325经自治区自治区第十届人大常委会第十五次会议审议通过,自治区第十届人大常委会公告第22号公布,200551起实行

4、《新疆维吾尔自治区艾滋病防治条例》(2010728第十一届自治区人大常务会第十九次会议通过,自治区第十一届人大常委会公告第26号公布,2010101起实行)

(四)政府规章(7部)

1、《新疆维吾尔自治区城市公共卫生管理办法》(1990621自治区人民政府第87次常务会议通过, 1990年8月27自治区人民政府令第14号发布, 1990年10月1起施行 。根据1997112自治区人民政府新政发[1997]97号文修订)

2、《新疆维吾尔自治区行政执法证件管理办法》(200541自治区人民政府令129号,200561起实行)

3、《新疆维吾尔自治区<尘肺病防治条例>实施办法》(1991年8月27自治区人民政府令第24号发布,2010年12月13自治区人民政府令第165号修正,根据19971120自治区人民政府新政发〔199797号修订)

4、《新疆维吾尔自治区医疗机构管理办法》(199692自治区人民政府令第59号发布,199692起实行)

5、《新疆维吾尔自治区实施行政处罚程序规定》(19971126自治区人民政府令第71号发布,19971126起实行)

6、《新疆维吾尔自治区行政处罚听证程序实施办法》(19971127自治区人民政府令第72号发布,19971127起实行)

7、《新疆维吾尔自治区行政执法监督办法》(19971127自治区人民政府令第73号发布,19971127起实行)

(五)部门规章(72部)

1、《全国卫生统计工作管理办法》(1999225卫生部令第3号,1999225起施行)

2、《医师资格考试暂行办法》(1999716卫生部令第4号,1999716起施行)

3、《卫生部卫生立法工作管理办法》(19991025卫生部令第7号,19991025日起施行)

4、《性病防治管理办法》(1991812卫生部令第15号,1991812起施行)

5、《结核病防治管理办法》(1991912卫生部发布,1991912起施行)

6、《首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定》(19911020卫生部令第18号,19911020起施行)

7、《卫生监督员管理办法》(1992511卫生部令第20号,1992511起施行)

8、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》(1992107卫生部令第24号,1992107起施行)

9、《核设施放射卫生防护管理规定》(19921031卫生部令第25号,19921031起施行)

10、《鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法》(1993315卫生部令第32号,1993315起施行)

11、《医疗机构管理条例实行细则》(1994829卫生部令第35号,1994829起施行)

12、《预防性健康检查管理办法》(199562卫生部令第41号,199562起施行)

13、《生活饮用水卫生监督管理办法》(199679建设部、卫生部第53号令,199711起施行)

14、《卫生行政处罚程序》(1997619卫生部令第53号,1997619起施行)

15、《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》(1999628卫生部、人事部发布,1999628起施行)

16、《国内交通卫生检疫条例实施方案》(1999916卫生部、铁道部、交通部、民航总局共同发布,1999916起施行)

17、《卫生部行政复议与行政应诉管理办法》(19991220卫生部令第9号,19991220起施行)

18、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(2000515卫生部、对外贸易经济合作部令第11号,200071起施行)

19、《医疗气功管理暂行规定》(2000710卫生部令第12号,2000710起施行)

20、《人类辅助生殖技术管理办法》(2001220卫生部令第14号,200181起施行)

21、《人类精子库管理办法》(2001220卫生部令第15号,200181起施行)

22、《放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法》(20011023卫生部令第18号,200271起施行)

23、《医疗美容服务管理办法》(2002122卫生部令第19号,200251起施行)

24、《国家职业卫生标准管理办法》(2002328卫生部令第20号,200251起施行)

25、《职业健康监护管理办法》(2002328卫生部令第23号,200251起施行)

26、《职业病诊断与鉴定管理办法》(2002328卫生部令第24号,200251起施行)

27、《消毒管理办法》(2002328卫生部令第27号,200271起施行)

28、《职业卫生技术服务机构管理办法》(2002731卫生部令第31号,200291起施行))

29、《医疗事故技术鉴定暂行办法》(2002731卫生部令第30号,200291起施行)

30、《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》(20021129国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局令第8号,200311起施行)

31、《产前诊断技术管理办法》(20021213卫生部令第33号,200351起施行)

32、《传染性非典型肺炎防治管理办法》(2003512卫生部令第35号,2003512起施行)

33、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(20031015卫生部令第36号,20031015起施行)

34、《医疗废物管理行政处罚办法》(2004527卫生部、国家环保总局令第21号,200461起施行)

35、《卫生行政许可管理办法》(20041117卫生部令第38号,20041117起施行)

36、《关于卫生监督体系建设的若干规定》(200515卫生部令第39号,200515起施行)